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为进一步规范医疗器械经营秩序,保障医疗器械质量安全,近日,天宁区市场监管局(天宁区食药监局)雕庄分局对辖区2家医疗器械经营单位进行了集中约谈。
约谈会上,监管人员重点宣传了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规,要求企业要认真做好精细化管理,一是要在许可范围内从事医疗器械经营活动;二是要严把医疗器械质量安全关,确保经营的医疗器械质量安全;三是要规范化管理,完善医疗器械经营管理制度,加强企业医疗器械购销渠道及票据管理,确保证、票、账、货和款相对应一致;四是要加强行业自律,共同促进医疗器械产业健康发展。
通过约谈和承诺,两家单位的负责人纷纷表态:要加强公司的内部管理,提升人员责任心,增强法律意识,积极配合执法机关,不断加强医疗器械产品的质量管理,做到产品能追根溯源,切实保障群众用械安全。