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信息名称：天宁区食品药品监督管理部门行政权力清单（行政处罚）
索 引 号：01411564/2018-00054
主题分类：食品药品监管 体裁分类：其他 组配分类：其他 市监局：部门其他
公开方式：主动公开
文件编号： 发布机构：市监局
产生日期：2018-05-31 发布日期：2018-05-31 废止日期：有效
内容概述：天宁区食品药品监督管理部门行政权力清单（行政处罚）
天宁区食品药品监督管理部门行政权力清单（行政处罚）
 
权力类型：行政处罚                           
基本编码 权力名称 设定依据 行使层级和内容 备注
序号 县级
0204458000 对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、销售药品、配制制剂的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》 
    第七十二条  未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品，下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 
【行政法规】《疫苗流通和预防接种管理条例》（国务院第434 号令） 
    第七十条  违反本条例规定，疫苗生产企业、县级疾病预防控制机构以外的单位或者个人经营疫苗的，由药品监督管理部门依照药品管理法第七十二条的规定处罚。 
【规章】《药品生产监督管理办法》(国家食品药品 监督管理局第 14 号令） 
    第五十二条  未取得《药品生产许可证》生产药品的，依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。 
【规章】《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）)(国家食品药品监督管理局第 18 号令） 
    第四十九条  未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，按《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。 
【规章】《药品流通监督管理办法》(国家食品药品 监督管理局第 26 号令）
    第四十三条  违反本办法第二十二条规定非法收购药品的，按照《药品管理法》第七十三条的规定予以处罚。  		1 依职权行使
0204459000 对擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》
     第七十二条  未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品，下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
     第八十七条  本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。
【行政法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）
     第六十五条  未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的，依照《中华人民共和国药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。 		2 依职权行使
0204460000 对个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定范围和品种的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》 
    第七十二条  未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品，下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 
    第八十七条  本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。
【行政法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)
    第六十七条  个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的，依照《中华人民共和国药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。 		3 依职权行使
0204461000 对药品生产、经营企业、医疗机构变更生产经营许可事项应当办理变更登记手续而未办理的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》 
   第七十二条  未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品，下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
   第八十七条 本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。
【行政法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）
    第七十四条  药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续;逾期不补办的，宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效;仍从事药品生产经营活动的，依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。 		4 依职权行使
0204462000 对《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》许可证被宣布无效后仍从事药品生产经营活动的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》 
    第七十二条 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
    第八十七条 本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。
【行政法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）
    第七十四条 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续;逾期不补办的，宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效;仍从事药品生产经营活动的，依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。 		5 依职权行使
0204463000 对不具有疫苗经营资格的单位或者个人经营疫苗的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》  
     第七十二条  未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品，下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
    第八十七条  本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。
【行政法规】《疫苗流通和预防接种管理条例》（国务院令第434号）
     第七十条  违反本条例规定，疫苗生产企业、县级疾病预防控制机构以外的单位或者个人经营疫苗的，由药品监督管理部门依照药品管理法第七十二条的规定处罚。 		6 依职权行使
0204464000 对药品生产、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》  
     第七十二条  未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品，下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
    第八十七条  本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。
【地方性法规】《江苏省药品监督管理条例》
     第四十五条  有下列行为之一的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
   （二）违反本条例第十二条规定，药品经营企业擅自改变经营方式、超出经营范围经营药品，药品生产、经营企业在未经核准的地址现货销售药品或者个人收购除国家允许收购的中药材以外的药品的；
    第五十三条  本条例第四十一条至第四十九条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》的，由原发证部门决定。
【规章】《药品流通监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第26号）
     第八条  药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
     第三十二条  有下列情形之一的，依照《中华人民共和国药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款：
    （一）药品生产、经营企业违反本办法第八条规定，在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的; 		7 依职权行使
0204465000 对药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》  
     第七十二条  未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品，下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
    第八十七条  本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。
【地方性法规】《江苏省药品监督管理条例》
    第四十五条  有下列行为之一的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
   （三）违反本条例第十三条第一款规定，药品生产企业销售受委托生产的药品或者他人生产的药品的；
    第五十三条  本条例第四十一条至第四十九条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》的，由原发证部门决定。
【规章】《药品流通监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第26号）
    第九条  药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
    第三十二条有下列情形之一的，依照《中华人民共和国药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款                
    （二）药品生产企业违反本办法第九条规定的； 		8 依职权行使
0204466000 对药品生产、经营企业以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》
    第七十二条  未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
   第八十七条  本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。
【规章】《药品流通监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第26号）
    第十五条  药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
    第三十二条  有下列情形之一的，依照《中华人民共和国药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款：                  
   （三）药品生产、经营企业违反本办法第十五条规定的； 		9 依职权行使
0204467000 对未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业改变经营方式或者药品经营企业未按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》
    第七十二条 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品，下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
    第八十七条 本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。
【地方性法规】《江苏省药品监督管理条例》
    第四十五条 有下列行为之一的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
　　（一）违反本条例第十一条规定，无《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书接受境外委托加工药品的；
　　（二）违反本条例第十二条规定，药品经营企业擅自改变经营方式、超出经营范围经营药品，药品生产、经营企业在未经核准的地址现货销售药品或者个人收购除国家允许收购的中药材以外的药品的；
　　（三）违反本条例第十三条第一款规定，药品生产企业销售受委托生产的药品或者他人生产的药品的；
　　（四）违反本条例第十三条第二款规定，药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂的；
　　（五）违反本条例第十九条规定，医疗机构销售或者变相销售药品的。
【规章】 《药品流通监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第26号）
     第十七条 未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变经营方式。药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。
     第三十二条 有下列情形之一的，依照《中华人民共和国药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款：
    （四）药品经营企业违反本办法第十七条规定的。 		10 依职权行使
0204468000 对药品生产、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》
     第七十二条  未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品，下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
    第八十七条  本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。
【行政法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》国务院令第360号
     第六十九条  药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续;逾期不补办的，宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效;仍从事药品生产经营活动的，依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。
【规章】《药品流通监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第26号）
    第八条  药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
    第三十三条  药品生产、经营企业违反本办法第八条规定，在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品的，按照《药品管理法实施条例》第七十四条的规定予以处罚。 		11 依职权行使
0204469000 对非法收购药品的处罚 【法律】 《中华人民共和国药品管理法》
     第七十二条 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品，下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
    第八十七条 本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。
【地方性法规】 《江苏省药品监督管理条例》
     第十二条 禁止个人收购药品，但国家允许收购的中药材除外。
     第四十五条 有下列行为之一的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
    （二）违反本条例第十二条规定，药品经营企业擅自改变经营方式、超出经营范围经营药品，药品生产、经营企业在未经核准的地址现货销售药品或者个人收购除国家允许收购的中药材以外的药品的；
     第五十三条 本条例第四十一条至第四十九条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》的，由原发证部门决定。
【规章】《药品流通监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第26号）
     第四十三条  违反本办法第二十二条规定非法收购药品的，按照《中华人民共和国药品管理法》第七十三条的规定予以处罚。
     第二十二条  禁止非法收购药品。 		12 依职权行使
0204470000 对生产、销售以及医疗机构配制假药的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》
    第四十八条  禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。
　　有下列情形之一的，为假药：
　　（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
　　（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
　　有下列情形之一的药品，按假药论处：
　　（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
　　（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
　　（三）变质的；
　　（四）被污染的；
　　（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
　　（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
    第七十三条  生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
    第七十五条  从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。 对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。
   第八十七条  本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。
【规章】 《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》（国家食品药品监督管理局令第20号）
    第四十条  医疗机构配制制剂，违反《中华人民共和国药品管理法》第四十八条、第四十九条规定的，分别依照《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、第七十五条的规定给予处罚。 		13 依职权行使
0204471000 对擅自委托或者接受委托生产药品的处罚 【法律】 《中华人民共和国药品管理法》
    第七十三条  生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
    第八十七条  本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。
【行政法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）
    第五十九条  违反《药品管理法》第十三条的规定，擅自委托或者接受委托生产药品的，对委托方和受托方均依照《药品管理法》第七十四条的规定给予处罚。
【规章】《药品生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第14号）
    第五十三条  未经批准擅自委托或者接受委托生产药品的，对委托方和受托方均依照《中华人民共和国药品管理法》第七十四条的规定给予处罚。 		14 依职权行使
0204472000 对医疗机构使用假药的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》
    第七十三条 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
    第八十七条 本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。
【行政法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）
    第六十三条 医疗机构使用假药、劣药的，依照《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、第七十五条的规定给予处罚。 		15 依职权行使
0204473000 对血液制品生产单位使用无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位供应的原料血浆的，或者非法采集原料血浆的处罚 【法律 】《中华人民共和国药品管理法》
    第七十三条  生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
    第七十四条  生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
    第七十五条  从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
　　对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。
    第八十七条  本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。
【行政法规 】《血液制品管理条例》（1996年国务院令208号）
    第三十八条  血液制品生产单位有下列行为之一的，由省级以上人民政府卫生行政部门依照药品管理法及其实施办法等有关规定，按照生产假药、劣药予以处罚；构成犯罪的，对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任：
　　（一）使用无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位供应的原料血浆的，或者非法采集原料血浆的；
【规范性文件】《江苏省政府办公厅关于印发江苏省食品药品监督管理局职能配制内设机构和人员编制规定的通知》
     一、职能调整
   （一）继续承担原省药品监督管理局的职责，即负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。 		16 依职权行使
0204474000 对血液制品生产单位投料生产前未对原料血浆进行复检的，或者使用没有产品批准文号或者未经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂进行复检的，或者将检测不合格的原料血浆投入生产的处罚 【法律 】《中华人民共和国药品管理法》
    第七十三条 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
    第七十四条 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
    第七十五条 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
　　对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。
    第八十七条 本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。
【行政法规 】《血液制品管理条例》（国务院令208号）
    第三十八条 血液制品生产单位有下列行为之一的，由省级以上人民政府卫生行政部门依照药品管理法及其实施办法等有关规定，按照生产假药、劣药予以处罚；构成犯罪的，对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任：
　　（二）投料生产前未对原料血浆进行复检的，或者使用没有产品批准文号或者未经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂进行复检的，或者将检测不合格的原料血浆投入生产的；
【规范性文件】 《江苏省政府办公厅关于印发江苏省食品药品监督管理局职能配制内设机构和人员编制规定的通知》                                                              
    一、职能调整
   （一）继续承担原省药品监督管理局的职责，即负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。
 17 依职权行使
0204475000 对血液制品生产单位擅自更改生产工艺和质量标准的，或者将检验不合格的产品出厂的处罚 【法律 】《中华人民共和国药品管理法》
    第七十三条  生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
    第七十四条  生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
    第七十五条  从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
　　对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。
    第八十七条  本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。
【行政法规 】《血液制品管理条例》（1996年国务院令208号）
    第三十八条  血液制品生产单位有下列行为之一的，由省级以上人民政府卫生行政部门依照药品管理法及其实施办法等有关规定，按照生产假药、劣药予以处罚；构成犯罪的，对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任：
    （三）擅自更改生产工艺和质量标准的，或者将检验不合格的产品出厂的；
【规范性文件】《江苏省政府办公厅关于印发江苏省食品药品监督管理局职能配制内设机构和人员编制规定的通知》 
    一、职能调整
    （一）继续承担原省药品监督管理局的职责，即负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。 		18 依职权行使
0204476000 对血液制品生产单位与他人共用产品批准文号的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》
    第七十三条  生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
    第七十四条  生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
    第七十五条  从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
　　对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。
    第八十七条  本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。
【行政法规】《血液制品管理条例》（1996年国务院令208号）
    第三十八条 血液制品生产单位有下列行为之一的，由省级以上人民政府卫生行政部门依照药品管理法及其实施办法等有关规定，按照生产假药、劣药予以处罚；构成犯罪的，对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任：
   （四）与他人共用产品批准文号的。
【规范性文件】《江苏省政府办公厅关于印发江苏省食品药品监督管理局职能配制内设机构和人员编制规定的通知》
    一、职能调整
   （一）继续承担原省药品监督管理局的职责，即负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。 		19 依职权行使
0204477000 对擅自仿制中药保护品种的处罚 【法律】 《中华人民共和国药品管理法》
    第七十三条 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
    第八十七条 本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。
【行政法规】《中药品种保护条例》（国务院令106号）
    第十七条 被批准保护的中药品种，在保护期内限于由获得《中药保护品种证书》的企业生产；但是，本条例第十九条另有规定的除外。
    第二十三条 违反本条例第十七条的规定，擅自仿制中药保护品种的，由县级以上卫生行政部门以生产假药依法论处。
【规范性文件】 《江苏省政府办公厅关于印发江苏省食品药品监督管理局职能配制内设机构和人员编制规定的通知》
    一、职能调整
  （一）继续承担原省药品监督管理局的职责，即负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。
   二、 主要职责
   （六）负责新药、仿制药品、中药保护品种、淘汰药品、药用包装材料和保健品的审核，负责医疗机构制剂品种的审批 		20 依职权行使
0204478000 对销售未获得《生物制品批签发合格证》的生物制品的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》
    第七十三条  生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
    第四十八条  禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。
   （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
    第八十七条  本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。
【规章】《生物制品批签发管理办法》（2004年国家食品药品监督管理局令第11号）
    第三十条  销售未获得《生物制品批签发合格证》的生物制品，依照《中华人民共和国药品管理法》第四十八条和第七十四条的规定予以处罚。 		21 依职权行使
0204479000 对生产、销售以及医疗机构配制劣药的处罚 【法律 】《中华人民共和国药品管理法》
    第四十九条  禁止生产、销售劣药。
　　药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
　　有下列情形之一的药品，按劣药论处：
　　（一）未标明有效期或者更改有效期的；
　　（二）不注明或者更改生产批号的；
　　（三）超过有效期的；
　　（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
　　（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
　　（六）其他不符合药品标准规定的。
    第七十四条  生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
    第七十五条  从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
　　对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。
    第八十七条  本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。
【规章】《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》（国家食品药品监督管理局令第20号）
    第四十条  医疗机构配制制剂，违反《中华人民共和国药品管理法》第四十八条、第四十九条规定的，分别依照《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、第七十五条的规定给予处罚。 		22 依职权行使
0204480000 对医疗机构使用劣药的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》
    第七十四条  生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
    第八十七条  本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。
【行政法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）
    第六十三条  医疗机构使用假药、劣药的，依照《药品管理法》第七十四条、第七十五条的规定给予处罚。 		23 依职权行使
0204481000 对生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》
    第七十四条 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
    第八十七条 本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。
【行政法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）
    第六十六条 生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范的;医疗机构不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的标准配制制剂的，依照《药品管理法》第七十五条的规定给予处罚。 		24 依职权行使
0204482000 对医疗机构不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的标准配制制剂的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》
    第七十四条  生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
    第八十七条  本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。
【行政法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）
    第六十六条  生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范的;医疗机构不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的标准配制制剂的，依照《药品管理法》第七十五条的规定给予处罚。 		25 依职权行使
0204483000 对未经批准使用药包材产品目录中的药包材的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》
    第七十四条  生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
    第四十九条 禁止生产、销售劣药。
　　药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
　　有下列情形之一的药品，按劣药论处：
　　（一）未标明有效期或者更改有效期的；
　　（二）不注明或者更改生产批号的；
　　（三）超过有效期的；
　　（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
　　（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
　　（六）其他不符合药品标准规定的。
    第八十七条  本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。
【规章】《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（国家食品药品监督管理局令第13号）
    第六十二条  未经批准使用药包材产品目录中的药包材的，按照《中华人民共和国药品管理法》第四十九条、第七十五条的规定查处。 		26 依职权行使
0204484000 对未按省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门批准的标准配制制剂，属于《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第六项其他不符合药品标准规定的情形的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》
    第四十九条  禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：
   （六）其他不符合药品标准规定的。
    第七十四条  生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
    第八十七条  本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。
【规章】《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》（国家食品药品监督管理局令第20号）
    第四十条  医疗机构配制制剂，违反《中华人民共和国药品管理法》第四十八条、第四十九条规定的，分别依照《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、第七十五条的规定给予处罚。未按省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门批准的标准配制制剂的，属于《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第六项其他不符合药品标准规定的情形，依照《中华人民共和国药品管理法》第七十五条的规定给予处罚。 		27 依职权行使
0204485000 对为假劣药品提供运输、保管、仓储等便利条件的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》
    第七十六条  知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
    第八十七条  本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。 		28 依职权行使
0204486000 对药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按规定实施药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物临床试验质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》
    第七十八条  药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
   第八十七条  本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。
【行政法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）
    第五十八条  药品生产企业、药品经营企业有下列情形之一的，由药品监督管理部门依照《药品管理法》第七十九条的规定给予处罚：
　　(一)开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的;
　　(二)开办药品经营企业，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证，仍进行药品经营的。
【规章】《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第28号）
    第一百六十五条 在药品注册中未按照规定实施《药物非临床研究质量管理规范》或者《药物临床试验质量管理规范》的，依照《中华人民共和国药品管理法》第七十九条的规定处罚。
【规章】《药品生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第14号）
    第五十四条 药品生产企业有下列情形之一的，（食品）药品监督管理部门依照《中华人民共和国药品管理法》第七十九条的规定给予处罚：
   （一）药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的；
   （二）开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在《药品管理法实施条例》第六条规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行生产的。 		29 依职权行使
0204487000 对擅自进行药物临床试验的处罚 【法律】 《中华人民共和国药品管理法》
    第七十八条  药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
    第二十九条  研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。
完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。
    第八十七条  本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。
【行政法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）
    第六十四条  违反《药品管理法》第二十九条的规定，擅自进行临床试验的，对承担药物临床试验的机构，依照《中华人民共和国药品管理法》第七十九条的规定给予处罚。 		30 依职权行使
0204488000 对疫苗生产企业未依照规定建立并保存疫苗销售记录的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》
    第十八条  药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
    第十九条  药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。
    药品经营企业销售中药材，必须标明产地。
    第七十八条  药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
    第八十四条  药品经营企业违反本法第十八条、第十九条规定的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。
    第八十七条  本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。
【行政法规】《疫苗流通和预防接种管理条例》（国务院令第434号）
    第六十三条　疫苗生产企业未依照规定建立并保存疫苗销售记录的，依照药品管理法第七十八条的规定处罚。 		31 依职权行使
0204489000 对药品生产、批发企业未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下储存药品的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》
    第七十八条  药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
   第八十七条  本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。
【规章】《药品流通监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第26号）
    第十九条  药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存。
药品监督管理部门发现药品生产、经营企业违反本条前款规定的，应当立即查封、扣押所涉药品，并依法进行处理。
    第三十九条  药品生产、批发企业违反本办法第十九条规定，未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下储存药品的，按照《中华人民共和国药品管理法》第七十九条的规定予以处罚；有关药品经依法确认属于假劣药品的，按照《中华人民共和国药品管理法》有关规定予以处罚。 		32 依职权行使
0204490000 对药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反规定从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》
    第七十九条  药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。
    第八十七条  本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。 		33 依职权行使
0204491000 对医疗机构擅自使用其它医疗机构配制的制剂的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》
    第七十九条  药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。
    第八十七条  本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。
【行政法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）
   第六十一条  未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，依照《药品管理法》第八十条的规定给予处罚。 		34 依职权行使
0204492000 对药品经营企业购进或者销售医疗机构配制的制剂的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》
    第七十九条  药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。
    第八十七条  本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。
【地方性法规】《江苏省药品监督管理条例》
    第四十五条  有下列行为之一的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
　　（四）违反本条例第十三条第二款规定，药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂的；
　　第五十三条  本条例第四十一条至第四十九条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》的，由原发证部门决定。
【规章】《药品流通监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第26号）
    第十六条  药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。
　  第三十七条  违反本办法第十六条规定，药品经营企业购进或者销售医疗机构配制的制剂的，按照《中华人民共和国药品管理法》第八十条规定予以处罚。 		35 依职权行使
0204493000 对进口已获得药品进口注册证书的药品，未按规定向允许药品进口的口岸所在地的药品监管部门登记备案的处罚 【法律】 《中华人民共和国药品管理法》
    第八十条  进口已获得药品进口注册证书的药品，未按照本法规定向允许药品进口的口岸所在地的药品监督管理部门登记备案的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，撤销进口药品注册证书。
   第八十七条  本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。 		36 依职权行使
0204494000 对伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》
    第八十一条  伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
   第八十七条  本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。 		37 依职权行使
0204495000 对伪造《生物制品批签发合格证》的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》
    第八十一条  伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
   第八十七条  本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。
【规章】《生物制品批签发管理办法》（2004年国家食品药品监督管理局令第11号）
    第三十一条  伪造《生物制品批签发合格证》的，依照《中华人民共和国药品管理法》第八十二条的规定予以处罚。 		38 依职权行使
0204496000 对药品生产、经营企业为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》
    第八十一条  伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
   第八十七条  本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。
【地方性法规】《江苏省药品监督管理条例》
    第四十六条  违反本条例第十四条第二款规定，药品生产、经营企业为他人以本企业的名义经营药品提供便利条件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款；情节严重的，并吊销该药品生产、经营企业的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
【规章】《药品流通监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第26号）
    第十四条  药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。
    第三十六条  药品生产、经营企业违反本办法第十四条规定的，按照《中华人民共和国药品管理法》第八十二条的规定予以处罚。 		39 依职权行使
0204497000 对提供虚假材料或者采取其他欺骗手段骗取《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》
    第八十二条  违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。
   第八十七条  本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。
【规章】《药品生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第14号）
    第五十一条  申请人提供虚假材料或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门予以吊销《药品生产许可证》，且在5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款。 		40 依职权行使
0204498000 对药品生产企业提供虚假生物制品申报资料或者样品的处罚 【法律】 《中华人民共和国药品管理法》
    第八十二条 违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。
   第八十七条 本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。
【规章】《生物制品批签发管理办法》（国家食品药品监督管理局令第11号）
    第二十九条 药品生产企业提供虚假资料或者样品的，依照《中华人民共和国药品管理法》第八十三条的规定予以处罚 		41 依职权行使
0204499000 对医疗机构在市场上销售或者变相销售其配制的制剂的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》
    第八十三条　医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。
   第八十七条　本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。
【规章】《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》（国家食品药品监督管理局令第20号）
   第四十二条 医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的，依照《中华人民共和国药品管理法》第八十四条的规定给予处罚。 		42 依职权行使
0204500000 对药品经营企业未建立真实完整购销记录的处罚 【法律 】《中华人民共和国药品管理法》
    第十八条  药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
    第八十四条  药品经营企业违反本法第十八条、第十九条规定的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。
    第八十七条  本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。 		43 依职权行使
0204501000 对药品经营企业销售药品未正确说明用法、用量和注意事项，调配处方未经过核对等情形销售药品的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》
    第十九条  药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。
　　药品经营企业销售中药材，必须标明产地。
    第八十四条  药品经营企业违反本法第十八条、第十九条规定的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。
    
    第八十七条  本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。 		44 依职权行使
0204502000 对医疗机构销售或者变相销售药品的处罚 【地方性法规】《江苏省药品监督管理条例》
    第十九条  医疗机构应当凭处方使用药品，不得以伪造处方、柜台开架自选和义诊、义卖、咨询、试用、展销会等方式销售或者变相销售药品。
    第四十五条 下列行为之一的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（五）违反本条例第十九条规定，医疗机构销售或者变相销售药品的。
 45 依职权行使
0204503000 对除依法应当按照假药、劣药论处外的药品标识、说明书、包装不符合规定的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》
    第八十五条  药品标识不符合本法第五十四条规定的，除依法应当按照假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告；情节严重的，撤销该药品的批准证明文件。
    第五十四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
　　标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。
　　麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。
    第八十七条 本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。
【行政法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）
    第六十八条 药品生产企业、药品经营企业生产、经营的药品及医疗机构配制的制剂，其包装、标签、说明书违反《药品管理法》及本条例规定的，依照《药品管理法》第八十六条的规定给予处罚。 		46 依职权行使
0204504000 对药品检验机构出具虚假报告的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》
    第八十六条  药品检验机构出具虚假检验报告，构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分，并处三万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，撤销其检验资格。药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任。
   第八十七条  本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。
【行政法规】《疫苗流通和预防接种管理条例》（国务院令第434号）
    第六十二条  药品检验机构出具虚假的疫苗检验报告的，依照药品管理法第八十六条的规定处罚。
【规章】《生物制品批签发管理办法》（国家食品药品监督管理局令第11号）
    第三十二条  承担批签发检验或者审核的药品检验机构出具虚假检验报告的，依照《中华人民共和国药品管理法》第八十七条的规定予以处罚。
【规章】《药品注册管理办法》（2007年国家食品药品监督管理局令第28号）
    第一百六十三条  药品检验所在承担药品审批所需要的检验工作时，出具虚假检验报告的，依照《中华人民共和国药品管理法》第八十七条的规定处罚。 		47 依职权行使
0204505000 对药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》
    第八十九条  药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收；情节严重的，由工商行政管理部门吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 		48 依职权行使
0204507000 对篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的处罚 【法律】 《中华人民共和国药品管理法》
    第九十一条  违反本法有关药品广告的管理规定的，依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，一年内不受理该品种的广告审批申请；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
【行政法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）
    第七十条  篡改经批准的药品广告内容的，由药品监督管理部门责令广告主立即停止该药品广告的发布，并由原审批的药品监督管理部门依照《药品管理法》第九十二条的规定给予处罚。
　　药品监督管理部门撤销药品广告批准文号后，应当自作出行政处理决定之日起5个工作日内通知广告监督管理机关。广告监督管理机关应当自收到药品监督管理部门通知之日起15个工作日内，依照《中华人民共和国广告法》的有关规定作出行政处理决定。
【地方性法规】《江苏省药品监督管理条例》
    第五十一条  未经省药品监督管理部门批准擅自发布药品广告，或者发布的药品广告内容与批准的内容不一致的，药品监督管理部门发现后，应当通知工商行政管理部门依法查处，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，一年内不受理该品种的广告审批申请；对负有责任的药品经营企业，由药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停业整顿；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。工商行政管理部门应当在法定期限内依法作出行政处理决定。
【规章】《药品广告审查办法》（国家食品药品监督管理局令第27号）
    第二十条  篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请。 		49 依职权行使
0204508000 对不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求食品等产品的处罚 【行政法规】《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令503号）
    第三条第二款  依照法律、行政法规规定生产、销售产品需要取得许可证照或者需要经过认证的，应当按照法定条件、要求从事生产经营活动。不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求产品的，由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责，没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，货值金额不足5000元的，并处5万元罚款；货值金额5000元以上不足1万元的，并处10万元罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销许可证照；构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的，依法追究刑事责任。 		50 依职权行使
0204509000 对生产经营者不再符合法定条件、要求，继续从事食品等产品生产经营活动的处罚 【行政法规】《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令503号）
    第三条第三款  生产经营者不再符合法定条件、要求，继续从事生产经营活动的，由原发证部门吊销许可证照，并在当地主要媒体上公告被吊销许可证照的生产经营名单；构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的，依法追究刑事责任。 		51 依职权行使
0204510000 对食品等产品依法应当取得许可证照而未取得许可证照从事生产经营活动的处罚 【行政法规】《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令503号）
    第三条第四款  依法应当取得许可证照而未取得许可证照从事生产经营活动的，由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责，没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，货值金额不足1万元的，并处10万元罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款；构成非法经营罪的，依法追究刑事责任。 		52 依职权行使
0204511000 对食品等产品生产者生产产品所使用的原料、辅料、添加剂、农业投入品，不符合法律、行政法规的规定和国家强制性标准的处罚 【行政法规】《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令503号）
    第四条  生产者生产产品所使用的原料、辅料、添加剂、农业投入品，应当符合法律、行政法规的规定和国家强制性标准。
　　违反前款规定，违法使用原料、辅料、添加剂、农业投入品的，由农业、卫生、质检、商务、药品等监督管理部门依据各自职责没收违法所得，货值金额不足5000元的，并处2万元罚款；货值金额5000元以上不足1万元的，并处5万元罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下的罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销许可证照；构成生产、销售伪劣商品罪的，依法追究刑事责任。 		53 依职权行使
0204512000 对食品等产品销售者未建立并执行进货检查验收制度的处罚 【行政法规】《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令503号）
    第五条  销售者必须建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，并建立产品进货台账，如实记录产品名称、规格、数量、供货商及其联系方式、进货时间等内容。从事产品批发业务的销售企业应当建立产品销售台账，如实记录批发的产品品种、规格、数量、流向等内容。在产品集中交易场所销售自制产品的生产企业应当比照从事产品批发业务的销售企业的规定，履行建立产品销售台账的义务。进货台账和销售台账保存期限不得少于2年。销售者应当向供货商按照产品生产批次索要符合法定条件的检验机构出具的检验报告或者由供货商签字或者盖章的检验报告复印件；不能提供检验报告或者检验报告复印件的产品，不得销售。
　　违反前款规定的，由工商、药品监督管理部门依据各自职责责令停止销售；不能提供检验报告或者检验报告复印件销售产品的，没收违法所得和违法销售的产品，并处货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销许可证照。 		54 依职权行使
0204513000 对出口产品的生产经营者逃避产品检验或者弄虚作假的处罚 【行政法规】《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令503号）
    第七条  出口产品的生产经营者逃避产品检验或者弄虚作假的，由出入境检验检疫机构和药品监督管理部门依据各自职责，没收违法所得和产品，并处货值金额3倍的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 		55 依职权行使
0204514000 对进口产品的进货人、销售者弄虚作假的处罚 【行政法规】《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令503号）
    第八条 质检、药品监督管理部门发现不符合法定要求产品时，可以将不符合法定要求产品的进货人、报检人、代理人列入不良记录名单。进口产品的进货人、销售者弄虚作假的，由质检、药品监督管理部门依据各自职责，没收违法所得和产品，并处货值金额3倍的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。进口产品的报检人、代理人弄虚作假的，取消报检资格，并处货值金额等值的罚款。 		56 依职权行使
0204515000 对生产企业发现其生产的产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，未向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止使用，主动召回产品，并向有关监督管理部门报告的处罚 【行政法规】《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令503号）
    第九条  生产企业发现其生产的产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止使用，主动召回产品，并向有关监督管理部门报告；销售者应当立即停止销售该产品。销售者发现其销售的产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当立即停止销售该产品，通知生产企业或者供货商，并向有关监督管理部门报告。
　　生产企业和销售者不履行前款规定义务的，由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责，责令生产企业召回产品、销售者停止销售，对生产企业并处货值金额3倍的罚款，对销售者并处1000元以上5万元以下的罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销许可证照。 		57 依职权行使
0204516000 对销售者发现其销售的产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，未立即停止销售该产品，通知生产企业或者供货商，并向有关监督管理部门报告的处罚 【行政法规】《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令503号）
    第九条  生产企业发现其生产的产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止使用，主动召回产品，并向有关监督管理部门报告；销售者应当立即停止销售该产品。销售者发现其销售的产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当立即停止销售该产品，通知生产企业或者供货商，并向有关监督管理部门报告。
　　生产企业和销售者不履行前款规定义务的，由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责，责令生产企业召回产品、销售者停止销售，对生产企业并处货值金额3倍的罚款，对销售者并处1000元以上5万元以下的罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销许可证照。 		58 依职权行使
0204517000 对有多次违法行为记录的生产经营者的处罚 【行政法规】《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令503号）
    第十六条  农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门应当建立生产经营者违法行为记录制度，对违法行为的情况予以记录并公布；对有多次违法行为记录的生产经营者，吊销许可证照。 		59 依职权行使
0204518000 对药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的处罚 【地方性法规】《江苏省药品监督管理条例》
    第二十六条  药品生产企业发现其生产的药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当立即向社会公布有关信息，通知药品经营企业、医疗机构停止销售、使用，告知消费者停止使用，主动召回药品，并向所在地的药品监督管理部门报告；药品经营企业、医疗机构应当立即停止销售、使用该药品。
    药品经营企业、医疗机构发现其销售、使用的药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当立即停止销售、使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，妥善保存该药品并向所在地药品监督管理部门报告。
    药品监督管理部门发现药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当责令药品生产企业召回药品，要求药品经营企业、医疗机构停止销售、使用该药品，并立即向社会公布有关信息。
    第四十八条  药品生产、经营企业和医疗机构不履行本条例第二十六条第一款、第二款规定义务的，责令药品生产企业召回该药品、药品经营企业和医疗机构停止销售、使用该药品，对药品生产企业并处货值金额三倍的罚款，对药品经营企业、医疗机构并处一万元以上五万元以下的罚款；造成严重后果的，吊销《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》。
    药品生产、经营企业和医疗机构违反本条例第二十六条第三款规定，不按照药品监督管理部门的要求召回该药品、停止销售或者使用该药品的，责令改正，并对药品生产企业处以货值金额五倍的罚款，对药品经营企业、医疗机构并处二万元以上十万元以下的罚款；造成严重后果的，吊销《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》。
    第五十三条 本条例第四十一条至第四十九条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》的，由原发证部门决定。
【规章】《药品召回管理办法》（国家食品药品监督管理局令第29号）
    第三十条 药品生产企业违反本办法规定，发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的，责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》。 		60 依职权行使
0204519000 对药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，没有立即停止销售或者使用该药品、通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告的处罚 【地方性法规】《江苏省药品监督管理条例》
    第四十八条  药品生产、经营企业和医疗机构不履行本条例第二十六条第一款、第二款规定义务的，责令药品生产企业召回该药品、药品经营企业和医疗机构停止销售、使用该药品，对药品生产企业并处货值金额三倍的罚款，对药品经营企业、医疗机构并处一万元以上五万元以下的罚款；造成严重后果的，吊销《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》。
    药品生产、经营企业和医疗机构违反本条例第二十六条第三款规定，不按照药品监督管理部门的要求召回该药品、停止销售或者使用该药品的，责令改正，并对药品生产企业处以货值金额五倍的罚款，对药品经营企业、医疗机构并处二万元以上十万元以下的罚款；造成严重后果的，吊销《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》。
【规章】《药品召回管理办法》（国家食品药品监督管理局令第29号）
    第六条  药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。
    第三十六条  药品经营企业、使用单位违反本办法第六条规定的，责令停止销售和使用，并处1000元以上5万元以下罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销《药品经营许可证》或者其他许可证。 		61 依职权行使
0204520000 对麻醉药品药用原植物种植企业未依照麻醉药品药用原植物年度种植计划进行种植的处罚 【行政法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）
    第六十六条  麻醉药品药用原植物种植企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其种植资格：
   （1）未依照麻醉药品药用原植物年度种植计划进行种植的； 		62 依职权行使
0204521000 对麻醉药品药用原植物种植企业未依照规定报告种植情况的处罚 【行政法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）
    第六十六条 麻醉药品药用原植物种植企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其种植资格：
   （2）未依照规定报告种植情况的； 		63 依职权行使
0204522000 对麻醉药品药用原植物种植企业未依照规定储存麻醉药品的处罚 【行政法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）
    第六十六条  麻醉药品药用原植物种植企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其种植资格： 
   （3）未依照规定储存麻醉药品的。 		64 依职权行使
0204523000 对麻醉药品和精神药品定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的处罚 【行政法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）
    第六十七条  定点生产企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格：
   （1）未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的； 		65 依职权行使
0204524000 对麻醉药品和精神药品定点生产企业未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的处罚 【行政法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）
    第六十七条  定点生产企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格：
   （2）未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的； 		66 依职权行使
0204525000 对麻醉药品和精神药品定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的处罚 【行政法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）
    第六十七条  定点生产企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格：
   （3）未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的； 		67 依职权行使
0204526000 对麻醉药品和精神药品定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品的处罚 【行政法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）
    第六十七条  定点生产企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格：
   （4）未依照规定销售麻醉药品和精神药品的； 		68 依职权行使
0204527000 对麻醉药品和精神药品定点生产企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的处罚 【行政法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）
    第六十七条  定点生产企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格：
   （5）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。 		69 依职权行使
0204528000 对定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品的处罚 【行政法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）
    第六十八条  定点批发企业违反本条例的规定销售麻醉药品和精神药品，或者违反本条例的规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格。 		70 依职权行使
0204529000 对定点批发企业违反规定经营麻醉药品原料和第一类精神药品原料药的处罚 【行政法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）
    第六十八条  定点批发企业违反本条例的规定销售麻醉药品和精神药品，或者违反本条例的规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格。 		71 依职权行使
0204530000 对麻醉药品和精神药品定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的处罚 【行政法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）
    第六十九条  定点批发企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格：
   （1）未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的； 		72 依职权行使
0204531000 对麻醉药品和精神药品定点批发企业未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的处罚 【行政法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）
    第六十九条  定点批发企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格：
   （2）未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的； 		73 依职权行使
0204532000 对麻醉药品和精神药品定点批发企业未对医疗机构履行送货义务的处罚 【行政法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）
    第六十九条  定点批发企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格：
   （3）未对医疗机构履行送货义务的； 		74 依职权行使
0204533000 对麻醉药品和精神药品定点批发企业未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的处罚 【行政法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）
    第六十九条  定点批发企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格：
   （4）未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的； 		75 依职权行使
0204534000 对麻醉药品和精神药品定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的处罚 【行政法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）
    第六十九条  定点批发企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格：
   （5）未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的； 		76 依职权行使
0204535000 对麻醉药品和精神药品定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的处罚 【行政法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）
    第六十九条  定点批发企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格：
   （6）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的； 		77 依职权行使
0204536000 对麻醉药品和精神药品区域性批发企业之间违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定调剂麻醉药品和第一类精神药品，或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的处罚 【行政法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）
    第六十九条：定点批发企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格：
   （7）区域性批发企业之间违反本条例的规定调剂麻醉药品和第一类精神药品，或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的。 		78 依职权行使
0204537000 对第二类精神药品零售企业违反规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的处罚 【行政法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）
    第七十条  第二类精神药品零售企业违反本条例的规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的取消其第二类精神药品零售资格。 		79 依职权行使
0204538000 对需要以麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品为原料的药品生产企业和需要使用麻醉药品、精神药品的非药品生产企业及科学研究、教学单位违反规定购买麻醉药品和精神药品的处罚 【行政法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）
    第七十一条  本条例第三十四条、第三十五条规定的单位违反本条例的规定，购买麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门没收违法购买的麻醉药品和精神药品，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产或者停止相关活动，并处2万元以上5万元以下的罚款。
    第三十四条  药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买。
　　药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买。
    第三十五  食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。
　　科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。
　　需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。 		80 依职权行使
0204539000 对违反规定运输麻醉药品和精神药品的处罚 【行政法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）
    第七十四条  违反本条例的规定运输麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款。 		81 依职权行使
0204540000 对提供虚假材料、隐瞒有关情况，或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的处罚 【行政法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）
    第七十五条 提供虚假材料、隐瞒有关情况，或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的，由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款，有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的，依法吊销其许可证明文件。 		82 依职权行使
0204541000 对药品研究单位在普通药品的实验研究和研制过程中，产生《麻醉药品和精神药品管理条例》规定管制的麻醉药品和精神药品，未依照规定报告的处罚 【行政法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）
    第七十六条  药品研究单位在普通药品的实验研究和研制过程中，产生本条例规定管制的麻醉药品和精神药品，未依照本条例的规定报告的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法药品；拒不改正的，责令停止实验研究和研制活动。 		83 依职权行使
0204542000 对药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的处罚 【行政法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）
    第七十七条  药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。 		84 依职权行使
0204543000 对定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的处罚 【行政法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）
    第七十九条  定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款。 		85 依职权行使
0204544000 对发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定未采取必要的控制措施或者未依照报告的处罚 【行政法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）
    第八十条  发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，违反本条例的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的，由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款；有上级主管部门的，由其上级主管部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职的处分。 		86 依职权行使
0204545000 对依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位，倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件的处罚 【行政法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）
    第八十一条  依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位，倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件的，由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 		87 依职权行使
0204546000 对药品生产企业擅自生产蛋白同化制剂、肽类激素，或者未按规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的处罚 【行政法规】《反兴奋剂条例》（国务院令第398号）
    第三十八条  违反本条例规定，有下列行为之一的，由县级以上食品药品监督管理部门按照国务院食品药品监督管理部门规定的职责分工，没收非法生产、经营的蛋白同化制剂、肽类激素和违法所得，并处违法生产、经营药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，由发证机关吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
    （一）生产企业擅自生产蛋白同化制剂、肽类激素，或者未按照本条例规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的； 		88 依职权行使
0204547000 对药品批发企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素，或者未按规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的处罚 【行政法规】《反兴奋剂条例》（国务院令第398号）
    第三十八条  违反本条例规定，有下列行为之一的，由县级以上食品药品监督管理部门按照国务院食品药品监督管理部门规定的职责分工，没收非法生产、经营的蛋白同化制剂、肽类激素和违法所得，并处违法生产、经营药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，由发证机关吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
　  （二）药品批发企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素，或者未按照本条例规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的； 		89 依职权行使
0204548000 对药品零售企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素的处罚 【行政法规】《反兴奋剂条例》
    第三十八条  违反本条例规定，有下列行为之一的，由县级以上食品药品监督管理部门按照国务院食品药品监督管理部门规定的职责分工，没收非法生产、经营的蛋白同化制剂、肽类激素和违法所得，并处违法生产、经营药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，由发证机关吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
　  （三）药品零售企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素的。 		90 依职权行使
0204549000 对疫苗生产企业未依照规定标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的处罚 【行政法规】《疫苗流通和预防接种管理条例》（国务院令第434号）
    第六十四条  疫苗生产企业未依照规定在纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装上标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下的罚款，并封存相关的疫苗。 		91 依职权行使
0204550000 对疫苗生产企业向县级疾病预防控制机构以外的单位或者个人销售第二类疫苗的处罚 【行政法规】《疫苗流通和预防接种管理条例》（国务院令第434号）
    第六十五条　疫苗生产企业向县级疾病预防控制机构以外的单位或者个人销售第二类疫苗的，由药品监督管理部门没收违法销售的疫苗，并处违法销售的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；其直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产经营活动；情节严重的，依法吊销疫苗生产资格或者撤销疫苗进口批准证明文件，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产经营活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 		92 依职权行使
0204551000 对计划生育技术服务机构、采供血机构和从事疾病预防、戒毒等活动的药品使用单位，违反《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及本条例有关药品购进、验收、储存和使用管理规定的处罚 【地方性法规】《江苏省药品监督管理条例》
    第二十七条  计划生育技术服务机构、采供血机构以及从事疾病预防、戒毒等活动的药品使用单位，应当遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及本条例有关医疗机构药品购进、验收、储存和使用管理的规定。
    第四十九条  计划生育技术服务机构、采供血机构和从事疾病预防、戒毒等活动的药品使用单位，违反《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及本条例有关药品购进、验收、储存和使用管理规定的，依照对医疗机构违法行为实施行政处罚的种类和幅度进行处罚。
 93 依职权行使
0204552000 对疫苗生产企业、接受委托配送疫苗的企业未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的处罚 【行政法规】《疫苗流通和预防接种管理条例》（国务院令第434号）
    第六十六条  疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、接受委托配送疫苗的企业未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，对所储存、运输的疫苗予以销毁；由卫生主管部门对疾病预防控制机构、接种单位的主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告至撤职的处分，造成严重后果的，依法给予开除的处分，并吊销接种单位的接种资格；由药品监督管理部门依法责令疫苗生产企业、接受委托配送疫苗的企业停产、停业整顿，并处违反规定储存、运输的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款，造成严重后果的，依法吊销疫苗生产资格或者撤销疫苗进口批准证明文件，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产经营活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 		94 依职权行使
0204553000 对伪造《中药品种保护证书》及有关证明文件进行生产、销售的处罚 【行政法规】《中药品种保护条例》（国务院令106号）
     第二十三条 伪造《中药品种保护证书》及有关证明文件进行生产、销售的，由县级以上卫生行政部门没收其全部有关药品及违法所得，并可以处以有关药品正品价格三倍以下罚款。上述行为构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
【规范性文件】《江苏省政府办公厅关于印发江苏省食品药品监督管理局职能配制内设机构和人员编制规定的通知》（苏政办发〔2013〕167号）
     一、职能调整
    （一）继续承担原省药品监督管理局的职责，即负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。
     二、主要职责
    （六）负责新药、仿制药品、中药保护品种、淘汰药品、药用包装材料和保健品的审核，负责医疗机构制剂品种的审批； 		95 依职权行使
0204554000 对药品类易制毒化学品生产、经营、购买、运输或者进口、出口单位未按规定建立安全管理制度的处罚 【行政法规】《易制毒化学品管理条例》（国务院令第445号）
     第四十条 违反本条例规定，有下列行为之一的，由负有监督管理职责的行政主管部门给予警告，责令限期改正，处1万元以上5万元以下的罚款；对违反规定生产、经营、购买的易制毒化学品可以予以没收；逾期不改正的，责令限期停产停业整顿；逾期整顿不合格的，吊销相应的许可证：
    （一）易制毒化学品生产、经营、购买、运输或者进口、出口单位未按规定建立安全管理制度的；
【规范性文件】《江苏省政府办公厅关于印发江苏省食品药品监督管理局职能配制内设机构和人员编制规定的通知》（苏政办发〔2013〕167号）
    一、职能调整
    （一）继续承担原省药品监督管理局的职责，即负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。
    二、主要职责
    （十）依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械。 		96 依职权行使
0204555000 对将药品类易制毒化学品的生产、经营、购买许可证或者备案证明转借他人使用的处罚 【行政法规】 《易制毒化学品管理条例》（国务院令第445号）
    第四十条 违反本条例规定，有下列行为之一的，由负有监督管理职责的行政主管部门给予警告，责令限期改正，处1万元以上5万元以下的罚款；对违反规定生产、经营、购买的易制毒化学品可以予以没收；逾期不改正的，责令限期停产停业整顿；逾期整顿不合格的，吊销相应的许可证：
    （二）将许可证或者备案证明转借他人使用的；
【规范性文件】《江苏省政府办公厅关于印发江苏省食品药品监督管理局职能配制内设机构和人员编制规定的通知》（苏政办发〔2013〕167号）
    一、职能调整
   （一）继续承担原省药品监督管理局的职责，即负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。
    二、主要职责
   （十）依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械。 		97 依职权行使
0204556000 对超出许可的品种、数量生产、经营、购买药品类易制毒化学品的处罚 【行政法规】《易制毒化学品管理条例》（国务院令第445号）
      第四十条 违反本条例规定，有下列行为之一的，由负有监督管理职责的行政主管部门给予警告，责令限期改正，处1万元以上5万元以下的罚款；对违反规定生产、经营、购买的易制毒化学品可以予以没收；逾期不改正的，责令限期停产停业整顿；逾期整顿不合格的，吊销相应的许可证：
     （三）超出许可的品种、数量生产、经营、购买易制毒化学品的；
【规范性文件】《江苏省政府办公厅关于印发江苏省食品药品监督管理局职能配制内设机构和人员编制规定的通知》（苏政办发〔2013〕167号）
    一、职能调整
   （一）继续承担原省药品监督管理局的职责，即负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。
    二、主要职责
   （十）依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械。 		98 依职权行使
0204557000 对药品类易制毒化学品生产、经营、购买单位不按规定记录或备案等的处罚 【行政法规】《易制毒化学品管理条例》（国务院令第445号）
     第四十条 违反本条例规定，有下列行为之一的，由负有监督管理职责的行政主管部门给予警告，责令限期改正，处1万元以上5万元以下的罚款；对违反规定生产、经营、购买的易制毒化学品可以予以没收；逾期不改正的，责令限期停产停业整顿；逾期整顿不合格的，吊销相应的许可证：
    （四）生产、经营、购买单位不记录或者不如实记录交易情况、不按规定保存交易记录或者不如实、不及时向公安机关和有关行政主管部门备案销售情况的；
【规范性文件】《江苏省政府办公厅关于印发江苏省食品药品监督管理局职能配制内设机构和人员编制规定的通知》（苏政办发〔2013〕167号）
    一、职能调整
   （一）继续承担原省药品监督管理局的职责，即负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。
    二、主要职责
   （十）依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械。 		99 依职权行使
0204558000 对药品类易制毒化学品丢失、被盗、被抢后未及时报告，造成严重后果的处罚 【行政法规】 《易制毒化学品管理条例》（国务院令第445号）
     第四十条 违反本条例规定，有下列行为之一的，由负有监督管理职责的行政主管部门给予警告，责令限期改正，处1万元以上5万元以下的罚款；对违反规定生产、经营、购买的易制毒化学品可以予以没收；逾期不改正的，责令限期停产停业整顿；逾期整顿不合格的，吊销相应的许可证：
   （五）易制毒化学品丢失、被盗、被抢后未及时报告，造成严重后果的；
【规范性文件】《江苏省政府办公厅关于印发江苏省食品药品监督管理局职能配制内设机构和人员编制规定的通知》（苏政办发〔2013〕167号）
    一、职能调整
   （一）继续承担原省药品监督管理局的职责，即负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。
    二、主要职责
   （十）依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械。 		100 依职权行使
0204559000 对除个人合法购买第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂以及第三类易制毒化学品外，使用现金或者实物进行药品类易制毒化学品交易的处罚 【行政法规】 《易制毒化学品管理条例》（国务院令第445号）
     第四十条 违反本条例规定，有下列行为之一的，由负有监督管理职责的行政主管部门给予警告，责令限期改正，处1万元以上5万元以下的罚款；对违反规定生产、经营、购买的易制毒化学品可以予以没收；逾期不改正的，责令限期停产停业整顿；逾期整顿不合格的，吊销相应的许可证： 
    （六）除个人合法购买第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂以及第三类易制毒化学品外，使用现金或者实物进行易制毒化学品交易的；
【规范性文件】 《江苏省政府办公厅关于印发江苏省食品药品监督管理局职能配制内设机构和人员编制规定的通知》（苏政办发〔2013〕167号）
    一、职能调整
   （一）继续承担原省药品监督管理局的职责，即负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。
    二、主要职责
   （十）依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械。 		101 依职权行使
0204560000 对药品类易制毒化学品的产品包装和使用说明书不符合规定要求的处罚 【行政法规】 《易制毒化学品管理条例》（国务院令第445号）
     第四十条 违反本条例规定，有下列行为之一的，由负有监督管理职责的行政主管部门给予警告，责令限期改正，处1万元以上5万元以下的罚款；对违反规定生产、经营、购买的易制毒化学品可以予以没收；逾期不改正的，责令限期停产停业整顿；逾期整顿不合格的，吊销相应的许可证：
   （七）易制毒化学品的产品包装和使用说明书不符合本条例规定要求的；
【规范性文件】《江苏省政府办公厅关于印发江苏省食品药品监督管理局职能配制内设机构和人员编制规定的通知》（苏政办发〔2013〕167号）
     一、职能调整
    （一）继续承担原省药品监督管理局的职责，即负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。
    二、主要职责  
  （十）依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械。 		102 依职权行使
0204561000 对生产、经营药品类易制毒化学品的单位不如实或者不按时向有关行政主管部门和公安机关报告年度生产、经销和库存等情况的处罚 【行政法规】《易制毒化学品管理条例》（国务院令第445号）
    第四十条  违反本条例规定，有下列行为之一的，由负有监督管理职责的行政主管部门给予警告，责令限期改正，处1万元以上5万元以下的罚款；对违反规定生产、经营、购买的易制毒化学品可以予以没收；逾期不改正的，责令限期停产停业整顿；逾期整顿不合格的，吊销相应的许可证：
   （八）生产、经营易制毒化学品的单位不如实或者不按时向有关行政主管部门和公安机关报告年度生产、经销和库存等情况的。
【规范性文件】《江苏省政府办公厅关于印发江苏省食品药品监督管理局职能配制内设机构和人员编制规定的通知》（苏政办发〔2013〕167号）
    一、职能调整
   （一）继续承担原省药品监督管理局的职责，即负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。
    二、主要职责
   （十）依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械。 		103 依职权行使
0204562000 对生产、经营、购买、运输或者进口、出口药品类易制毒化学品的单位或者个人拒不接受有关行政主管部门监督检查的处罚 【行政法规】《易制毒化学品管理条例》（国务院令第445号）
    第四十二条  生产、经营、购买、运输或者进口、出口易制毒化学品的单位或者个人拒不接受有关行政主管部门监督检查的，由负有监督管理职责的行政主管部门责令改正，对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员给予警告；情节严重的，对单位处1万元以上5万元以下的罚款，对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员处1000元以上5000元以下的罚款；有违反治安管理行为的，依法给予治安管理处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
【规章】《药品类易制毒化学品管理办法》（2010年卫生部令第72号）
    第四十四条  药品类易制毒化学品生产企业、经营企业、使用药品类易制毒化学品的药品生产企业和教学科研单位，拒不接受食品药品监督管理部门监督检查的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《条例》第四十二条规定给予处罚。
【规范性文件】《江苏省政府办公厅关于印发江苏省食品药品监督管理局职能配制内设机构和人员编制规定的通知》（苏政办发〔2013〕167号）
    一、职能调整
  （一）继续承担原省药品监督管理局的职责，即负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。
    二、主要职责
   （十）依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械。 		104 依职权行使
0204563000 对药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的还为其提供药品的处罚 【行政法规】 《江苏省药品监督管理条例》
    第十四条 药品生产、经营企业知道或者应当知道他人无药品生产、经营资格而从事药品生产、经营活动的，不得为其提供药品。
    第四十六条 违反本条例第十四条第一款规定，药品生产、经营企业知道或者应当知道他人无药品生产、经营资格从事药品生产、经营活动而为其提供药品的，责令改正，没收违法所得，并处二万元以上五万元以下的罚款；情节严重的，处五万元以上五十万元以下的罚款。
【规章】《药品流通监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第26号）
    第十三条　药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品。
    第三十五条 违反本办法第十三条规定，药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品的，给予警告，责令改正，并处一万元以下的罚款，情节严重的，处一万元以上三万元以下的罚款。 		105 依职权行使
0204564000 对药品经营企业没有专职从事药品质量管理的专业技术人员，以及药品零售企业在其执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的处罚 【地方性法规】 《江苏省药品监督管理条例》
    第四十一条 有下列行为之一的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，可以处二千元以上一万元以下的罚款：
　（一）违反本条例第十六条规定，药品经营企业没有专职从事药品质量管理的专业技术人员，以及药品零售企业在其执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的；
　　第五十三条 本条例第四十一条至第四十九条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》的，由原发证部门决定。
【规章】《药品流通监督管理办法》（ 国家食品药品监督管理局令第26号）
    第十八条 药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。
    经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。
    第三十八条第二款 违反本办法第十八条第二款规定，药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以一千元以下的罚款。 		106 依职权行使
0204565000 对医疗机构设置的药房或者药柜不符合规定要求的，医疗机构内设科室私设药柜的处罚 【地方性法规】 《江苏省药品监督管理条例》
    第四十一条 有下列行为之一的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，可以处二千元以上一万元以下的罚款：
　　（二）违反本条例第十七条规定，医疗机构设置的药房或者药柜不符合规定要求的，医疗机构内设科室私设药柜的；
    第五十三条 本条例第四十一条至第四十九条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》的，由原发证部门决定。 		107 依职权行使
0204566000 对医疗机构调配药品的工具、包装材料、容器和工作环境不符合卫生和质量安全要求，或者药品拆零不符合规定要求的处罚 【地方性法规】《江苏省药品监督管理条例》
    第四十一条  有下列行为之一的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，可以处二千元以上一万元以下的罚款：
　　（三）违反本条例第十八条规定，医疗机构调配药品的工具、包装材料、容器和工作环境不符合卫生和质量安全要求，或者药品拆零不符合规定要求的。
    第五十三条  本条例第四十一条至第四十九条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》的，由原发证部门决定。 		108 依职权行使
0204567000 对药品生产企业未经批准擅自改变处方生产药品的处罚 【地方性法规】《江苏省药品监督管理条例》
    第四十二条  有下列行为之一的，责令改正，没收违法所得，并处二万元以上五万元以下的罚款；情节严重的，可以吊销《药品生产许可证》或者《医疗机构制剂许可证》：
　　（一）违反本条例第七条第一款规定，未经批准擅自改变处方生产药品的；
    第七条第一款  药品生产企业应当按照国家药品标准、注册申报的处方和生产工艺组织药品生产；如需改变处方或者改变影响药品质量的生产工艺，应当按照有关规定申报并获得批准。
    第五十三条  本条例第四十一条至第四十九条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》的，由原发证部门决定。 		109 依职权行使
0204568000 对医疗机构未经批准擅自改变处方配制制剂，或者配制制剂使用不符合国家规定的原料、辅料以及直接接触药品的包装材料和容器的处罚 【地方性法规】《江苏省药品监督管理条例》
    第四十二条  有下列行为之一的，责令改正，没收违法所得，并处二万元以上五万元以下的罚款；情节严重的，可以吊销《药品生产许可证》或者《医疗机构制剂许可证》：
　　（二）违反本条例第二十条规定，医疗机构未经批准擅自改变处方配制制剂，或者配制制剂使用不符合国家规定的原料、辅料以及直接接触药品的包装材料和容器的。
    第二十条  医疗机构应当按照注册申报的处方和工艺配制制剂，并按照经批准的质量标准检验合格后，方可使用。
医疗机构配制制剂使用的原料、辅料以及直接接触药品的包装材料和容器应当符合国家有关规定的要求。
    第五十三条  本条例第四十一条至第四十九条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》的，由原发证部门决定。 		110 依职权行使
0204569000 对药品生产企业对其生产的药品在出厂前未按照药品标准进行全项检验，或者出具虚假的检验报告书的处罚 【地方性法规】《江苏省药品监督管理条例》
    第四十三条  有下列行为之一的，没收违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
   （一）违反本条例第九条规定，药品生产企业对其生产的药品在出厂前未按照药品标准进行全项检验，或者出具虚假的检验报告书的；
    第九条  药品生产企业应当对其生产的药品在出厂前按照药品标准进行全项检验。不得伪造、变造药品检验原始记录和检验报告书。
    第五十三条  本条例第四十一条至第四十九条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》的，由原发证部门决定。 		111 依职权行使
0204570000 对医疗机构未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的处罚 【法律】《中华人民共和国药品管理法》
    第七十三条  生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　第八十七条　本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。
【地方性法规】《江苏省药品监督管理条例》
    第四十三条  有下列行为之一的，没收违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任：  
   （二）违反本条例第二十一条规定，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的；
    第二十一条  医疗机构委托药品生产企业或者其他医疗机构配制制剂，由省药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的条件和程序进行审批。
【规章】《医疗机构制剂配制监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第18号）
    第五十一条  未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均依照《中华人民共和国药品管理法》第七十四条的规定给予处罚。 		112 依职权行使
0204571000 对生产、销售、使用标注未经批准的药品通用名的药品的处罚 【地方性法规】 《江苏省药品监督管理条例》
    第四十三条 有下列行为之一的，没收违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任：  
   （三）违反本条例第二十三条第一款规定，生产、销售、使用标注未经批准的药品通用名的药品的；
    第二十三条第一款 药品说明书和标签中标注的药品名称应当与药品批准证明文件的相应内容一致。禁止使用未经国务院药品监督管理部门批准的药品名称，包括通用名和商品名。
    第五十三条 本条例第四十一条至第四十九条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》的，由原发证部门决定。 		113 依职权行使
0204572000 对以在药品包装内夹带或者随药附赠宣传材料等方式，对药品的适应症或者功能主治作超出国务院药品监督管理部门核准范围介绍的处罚 【地方性法规】《江苏省药品监督管理条例》
    第四十三条  有下列行为之一的，没收违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
   （四）违反本条例第二十四条规定，以在药品包装内夹带或者随药附赠宣传材料等方式，对药品的适应症或者功能主治作超出国务院药品监督管理部门核准范围介绍的。
    第二十四条  药品生产、经营企业不得通过在药品包装内夹带或者随药附赠宣传材料等方式，对药品的适应症或者功能主治作超出国务院药品监督管理部门核准范围的介绍。
    第五十三条  本条例第四十一条至第四十九条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》的，由原发证部门决定。 		114 依职权行使
0204573000 对在非药品中违反国家规定添加药物成分的，非药品标注药品通用名的，其说明书、标签和包装标识有涉及药品适应症或者功能主治的治疗疾病的内容的处罚 【地方性法规】《江苏省药品监督管理条例》
    第四十四条  违反本条例第二十五条规定，在非药品中违反国家规定添加药物成分的，非药品标注药品通用名的，其说明书、标签和包装标识有涉及药品适应症或者功能主治的治疗疾病的内容的，没收违法所得，并处违法生产、销售非药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
    第二十五条  禁止在非药品中违反国家有关规定添加药物成份。
非药品不得标注药品通用名称,其说明书、标签和包装标识不得有涉及药品适应症或者功能主治的治疗疾病的内容。
    第五十三条  本条例第四十一条至第四十九条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》的，由原发证部门决定。 		115 依职权行使
0204574000 对无《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书接受境外委托加工药品的处罚 【地方性法规】《江苏省药品监督管理条例》
    第四十五条  有下列行为之一的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
　　（一）违反本条例第十一条规定，无《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书接受境外委托加工药品的；
    第十一条  接受境外委托在本省行政区域内加工出口药品的企业，应当获得《药品生产许可证》和与受委托加工药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书。药品生产企业应当在签订委托加工合同后三十日内，向省药品监督管理部门备案。
    第五十三条  本条例第四十一条至第四十九条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》的，由原发证部门决定。 		116 依职权行使
0204575000 对标注未经批准的药品名称的药品被责令停止销售、使用后，药品生产、经营企业和医疗机构仍然销售、使用该药品的处罚 【地方性法规】《江苏省药品监督管理条例》
    第四十七条  违反本条例第二十三条第二款规定，药品被责令停止销售、使用后，药品生产、经营企业和医疗机构仍然销售、使用该药品的，责令改正，没收违法所得，并处二万元以上十万元以下的罚款。
    违反本条例第三十二条第四款规定，药品被责令暂停销售后，药品生产、经营企业仍然销售该药品的，责令改正，没收违法所得，并处二万元以上十万元以下的罚款。
    第二十三条  药品说明书和标签中标注的药品名称应当与药品批准证明文件的相应内容一致。禁止使用未经国务院药品监督管理部门批准的药品名称，包括通用名和商品名。对标注未经批准的药品名称的药品，省药品监督管理部门应当责令停止在本省行政区域内销售和使用，并予以公告。药品生产、经营企业和医疗机构不得销售、使用该药品。　　
    第五十三条  本条例第四十一条至第四十九条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》的，由原发证部门决定。 		117 依职权行使
0204576000 对违法发布广告的药品被责令暂停销售后，药品生产、经营企业仍然销售该药品的处罚 【地方性法规】《江苏省药品监督管理条例》
    第四十七条  违反本条例第二十三条第二款规定，药品被责令停止销售、使用后，药品生产、经营企业和医疗机构仍然销售、使用该药品的，责令改正，没收违法所得，并处二万元以上十万元以下的罚款。
    违反本条例第三十二条第四款规定，药品被责令暂停销售后，药品生产、经营企业仍然销售该药品的，责令改正，没收违法所得，并处二万元以上十万元以下的罚款。
    第三十二条  药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容。药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明或者其他形式的宣传。药品监督管理部门应当建立违法药品广告警示制度，对违法发布广告情节严重的药品及时向社会发布安全警示，同时向社会发布科学、正确的药品信息。对未经批准或者备案擅自发布广告的药品，以及发布扩大药品适应症或者功能主治范围、夸大药品疗效、欺骗和严重误导用药者的广告的药品，省药品监督管理部门应当责令暂停在本省行政区域内销售，并予以公告。
    第五十三条  本条例第四十一条至第四十九条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门决定；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》的，由原发证部门决定。 		118 依职权行使
0204577000 对药品生产、经营企业和医疗机构不按药品监督管理部门的要求召回药品、停止销售或者使用药品的处罚 【地方性法规】《江苏省药品监督管理条例》
    第四十八条  药品生产、经营企业和医疗机构违反本条例第二十六条第三款规定，不按照药品监督管理部门的要求召回该药品、停止销售或者使用该药品的，责令改正，并对药品生产企业处以货值金额五倍的罚款，对药品经营企业、医疗机构并处二万元以上十万元以下的罚款；造成严重后果的，吊销《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》。
    第二十六条  药品监督管理部门发现药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当责令药品生产企业召回药品，要求药品经营企业、医疗机构停止销售、使用该药品，并立即向社会公布有关信息。
【规章】《药品召回管理办法》（国家食品药品监督管理局令第29号）
    第二十五条  药品监督管理部门经过调查评估，认为存在本办法第四条所称的安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，应当责令药品生产企业召回药品。必要时，药品监督管理部门可以要求药品生产企业、经营企业和使用单位立即停止销售和使用该药品。
     		119 依职权行使
0204578000 对无菌器械生产企业违反无菌器械《生产实施细则》规定生产的处罚 【规章】《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》（国家食品药品监督管理局令24号）
    第三十七条  无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处1万元以上3万以下罚款：
　　（一）生产企业违反《生产实施细则》规定生产的； 		120 依职权行使
0204579000 对无菌器械生产企业伪造产品原始记录及购销票据的处罚 【规章】《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》（国家食品药品监督管理局令24号）
    第三十七条  无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处1万元以上3万以下罚款：
　　（二）生产企业伪造产品原始记录及购销票据的； 		121 依职权行使
0204580000 对无菌器械生产企业销售其他企业无菌器械的处罚 【规章】《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》（国家食品药品监督管理局令24号）
    第三十七条  无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处1万元以上3万以下罚款：
　　（三）生产企业销售其他企业无菌器械的； 		122 依职权行使
0204581000 对无菌器械生产、经营企业将有效证件出租、出借给他人使用的处罚 【规章】《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》（国家食品药品监督管理局令24号）
    第三十七条  无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处1万元以上3万以下罚款：
　（四）生产、经营企业将有效证件出租、出借给他人使用的； 		123 依职权行使
0204582000 对无菌器械经营企业经营不合格无菌器械的处罚 【规章】《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》（国家食品药品监督管理局令24号）
    第三十七条  无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处1万元以上3万以下罚款：
　（五）经营不合格无菌器械的； 		124 依职权行使
0204583000 对医疗机构未建立使用后销毁制度或伪造、变造无菌器械采购、使用后销毁记录的处罚 【规章】《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》（国家食品药品监督管理局令24号）
    第三十七条  无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处1万元以上3万以下罚款：
　 （六）医疗机构未建立使用后销毁制度或伪造、变造无菌器械采购、使用后销毁记录的； 		125 依职权行使
0204584000 对无菌器械生产、经营企业、医疗机构向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易的处罚 【规章】《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》（国家食品药品监督管理局令24号）
    第三十七条  无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处1万元以上3万以下罚款：
　　(七)生产、经营企业、医疗机构向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易的。 		126 依职权行使
0204585000 对无菌器械生产企业违反规定采购零配件和产品包装或者销售不合格无菌器械的处罚 【规章】《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》（国家食品药品监督管理局令24号）
    第三十八条  无菌器械生产企业违反规定采购零配件和产品包装的或销售不合格无菌器械的，由县级以上药品监督管理部门予以警告，责令改正，并处以5000元以上2万以下罚款。 		127 依职权行使
0204586000 对无菌器械经营企业，无购销记录或伪造购销记录，伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的处罚 【规章】《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》（国家食品药品监督管理局令24号）
    第三十九条  无菌器械经营企业，无购销记录或伪造购销记录，伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的，由县级以上药品监督管理部门予以警告，责令停止经营，并处以5000元以上2万元以下罚款。 		128 依职权行使
0204587000 对无菌器械的生产、经营企业和医疗机构发现不合格无菌器械，不按规定报告，擅自处理的处罚 【规章】《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》（国家食品药品监督管理局令24号）
    第四十条  无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告：
　　（一）发现不合格无菌器械，不按规定报告，擅自处理的； 		129 依职权行使
0204588000 对无菌器械的生产、经营企业和医疗机构对废弃零部件、过期或废弃的产品包装，不按规定处理的处罚 【规章】《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》（国家食品药品监督管理局令24号）
    第四十条 无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告：
　　（二）对废弃零部件、过期或废弃的产品包装，不按规定处理的； 		130 依职权行使
0204589000 对无菌器械的生产、经营企业和医疗机构经营或使用小包装已破损、标识不清的无菌器械的处罚 【规章】《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》（国家食品药品监督管理局令24号）
    第四十条  无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告：
　 （三）经营或使用小包装已破损、标识不清的无菌器械的； 		131 依职权行使
0204590000 对无菌器械的生产、经营企业和医疗机构使用无菌器械发生严重不良事件时，不按规定报告的处罚 【规章】《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》（国家食品药品监督管理局令24号）
    第四十条  无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告：
　　（四）使用无菌器械发生严重不良事件时，不按规定报告的。 		132 依职权行使
0204597000 对未获得《药包材注册证》，擅自生产药包材的处罚 【规章】《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（国家食品药品监督管理局令第13号）
    第六十四条第一款  未获得《药包材注册证》，擅自生产药包材的，（食品）药品监督管理部门应当责令停止生产，并处以1万元以上3万元以下罚款，已经生产的药包材由（食品）药品监督管理部门监督处理。 		133 依职权行使
0204598000 对生产并销售或者进口不合格药包材的处罚 【规章】《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（国家食品药品监督管理局令第13号）
    第六十四条第二款  生产并销售或者进口不合格药包材的，（食品）药品监督管理部门应当责令停止生产或者进口，并处以1万元以上3万元以下罚款，已经生产或者进口的药包材由（食品）药品监督管理部门监督处理。 		134 依职权行使
0204599000 对使用不合格药包材的处罚 【规章】《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（国家食品药品监督管理局令第13号）
    第六十五条  对使用不合格药包材的，（食品）药品监督管理部门应当责令停止使用，并处1万元以上3万元以下的罚款，已包装药品的药包材应当立即收回并由（食品）药品监督管理部门监督处理。 		135 依职权行使
0204600000 对药包材检验机构在承担药包材检验时，出具虚假检验报告书的处罚 【规章】《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（国家食品药品监督管理局令第13号）
    第六十六条  药包材检验机构在承担药包材检验时，出具虚假检验报告书的，（食品）药品监督管理部门应当给予警告，并处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，取消药包材检验机构资格。因虚假检验报告引起的一切法律后果，由作出该报告的药包材检验机构承担。 		136 依职权行使
0204614000 对药品生产、经营企业未对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，未建立培训档案，培训档案中未记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员的处罚 【规章】《药品流通监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第26号）
    第三十条  有下列情形之一的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款：
   （一）药品生产、经营企业违反本办法第六条规定的；
    第六条  药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。 		137 依职权行使
0204615000 对药品生产企业、药品批发企业销售药品时，未按要求开具销售凭证的处罚 【规章】《药品流通监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第26号）
    第三十条  有下列情形之一的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款：
   （二）药品生产、批发企业违反本办法第十一条第一款规定的；
    第十一条  药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
    药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。　 		138 依职权行使
0204616000 对药品生产、经营企业未按照规定留存有关资料、销售凭证的处罚 【规章】 《药品流通监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第26号）
    第三十条  有下列情形之一的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款：
   （三）药品生产、经营企业违反本办法第十二条，未按照规定留存有关资料、销售凭证的。
    第十二条  药品生产、经营企业采购药品时，应按本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，按本办法第十一条规定索取、留存销售凭证。
    药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。 		139 依职权行使
0204617000 对药品生产、经营企业未加强对药品销售人员的管理，未对其销售行为作出具体规定的处罚 【规章】《药品流通监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第26号）
    第三十一条  药品生产、经营企业违反本办法第七条规定的，给予警告，责令限期改正。
    第七条  药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。 		140 依职权行使
0204618000 对药品零售企业销售药品时未按要求开具销售凭证的处罚 【规章】《药品流通监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第26号）
    第三十四条  药品零售企业违反本办法第十一条第二款规定的，责令改正，给予警告；逾期不改正的，处以五百元以下的罚款。
    第十一条  药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
    药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。　　 		141 依职权行使
0204619000 对药品零售企业未按药品分类管理规定的要求凭处方销售处方药的处罚 【规章】《药品流通监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第26号）
    第三十八条  药品零售企业违反本办法第十八条第一款规定的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以一千元以下的罚款。
    第十八条  药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。
    经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。 		142 依职权行使
0204620000 对药品生产、批发企业未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品的处罚 【规章】《药品流通监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第26号）
    第三十九条  药品生产、批发企业违反本办法第十九条规定，未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款；有关药品经依法确认属于假劣药品的，按照《中华人民共和国药品管理法》有关规定予以处罚。
    第十九条  药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存。
    药品监督管理部门发现药品生产、经营企业违反本条前款规定的，应当立即查封、扣押所涉药品，并依法进行处理。 		143 依职权行使
0204621000 对药品生产、经营企业以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药的处罚 【规章】《药品流通监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第26号）
    第四十条  药品生产、经营企业违反本办法第二十条规定的，限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以赠送药品货值金额二倍以下的罚款，但是最高不超过三万元。
    第二十条  药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。 		144 依职权行使
0204622000 对药品生产、经营企业和医疗机构以邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的处罚 【规章】《药品流通监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第26号）
    第四十二条  药品生产、经营企业违反本办法第二十一条、医疗机构违反本办法第二十八条规定，以邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的，责令改正，给予警告，并处销售药品货值金额二倍以下的罚款，但是最高不超过三万元。
    第二十一条　药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。
    第二十八条　医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。 		145 依职权行使
0204624000 对申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品的处罚 【规章】 《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第28号）
    第一百六十六条  申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品的，药品监督管理部门不予受理或者对该申报药品的临床试验不予批准，对申请人给予警告，1年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请；已批准进行临床试验的，撤销批准该药物临床试验的批件，并处1万元以上3万元以下罚款，3年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请。
    药品监督管理部门对报送虚假资料和样品的申请人建立不良行为记录，并予以公布。 		146 依职权行使
0204625000 对申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品获得批准的处罚 【规章】 《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第28号）
    第一百六十六条  申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品的，药品监督管理部门不予受理或者对该申报药品的临床试验不予批准，对申请人给予警告，1年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请；已批准进行临床试验的，撤销批准该药物临床试验的批件，并处1万元以上3万元以下罚款，3年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请。
    药品监督管理部门对报送虚假资料和样品的申请人建立不良行为记录，并予以公布。  		147 依职权行使
0204626000 对药品生产企业在作出药品召回决定后，未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的处罚 【规章】《药品召回管理办法》（国家食品药品监督管理局令第29号）
    第三十二条  药品生产企业违反本办法第十六条规定，未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的，予以警告，责令限期改正，并处3万元以下罚款。
    第十六条 药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。 		148 依职权行使
0204627000 对药品生产企业在药品召回中未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或者召回药品的处罚 【规章】《药品召回管理办法》（国家食品药品监督管理局令第29号）
    第三十三条  药品生产企业违反本办法第十九条、第二十四条第二款、第二十八条第二款规定，未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或者召回药品的，予以警告，责令限期改正，并处3万元以下罚款。
    第十九条  省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以根据实际情况组织专家对药品生产企业提交的召回计划进行评估，认为药品生产企业所采取的措施不能有效消除安全隐患的，可以要求药品生产企业采取扩大召回范围、缩短召回时间等更为有效的措施。
    第二十四条  省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自收到总结报告之日起10日内对报告进行审查，并对召回效果进行评价，必要时组织专家进行审查和评价。审查和评价结论应当以书面形式通知药品生产企业。
　　经过审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，药品监督管理部门应当要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围。
    第二十八条  药品生产企业应当按照本办法第二十条、第二十一条、第二十二条、第二十三条的规定向药品监督管理部门报告药品召回的相关情况，进行召回药品的后续处理。
    药品监督管理部门应当按照本办法第二十四条的规定对药品生产企业提交的药品召回总结报告进行审查，并对召回效果进行评价。经过审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，药品监督管理部门可以要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围。　 		149 依职权行使
0204628000 对药品生产企业未对召回药品的处理应当有详细的记录，或未向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告，或者必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的处罚 【规章】《药品召回管理办法》（国家食品药品监督管理局令第29号）
    第三十四条  药品生产企业违反本办法第二十二条规定的，予以警告，责令限期改正，并处3万元以下罚款。
　　第二十二条  药品生产企业对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁。 		150 依职权行使
0204629000 对药品生产企业未按《药品召回管理办法》规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的生产企业处罚 【规章】《药品召回管理办法》（国家食品药品监督管理局令第29号）
     第三十五条  药品生产企业有下列情形之一的，予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处2万元以下罚款：
　　（一）未按本办法规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的； 		151 依职权行使
0204630000 对药品生产企业拒绝协助药品监督管理部门开展调查的处罚 【规章】《药品召回管理办法》（国家食品药品监督管理局令第29号）
     第三十五条：药品生产企业有下列情形之一的，予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处2万元以下罚款：
　　（二）拒绝协助药品监督管理部门开展调查的； 		152 依职权行使
0204631000 对药品生产企业未按照《药品召回管理办法》规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的处罚 【规章】《药品召回管理办法》（国家食品药品监督管理局令第29号）
     第三十五条  药品生产企业有下列情形之一的，予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处2万元以下罚款：
　　（三）未按照本办法规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的； 		153 依职权行使
0204632000 对药品生产企业变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的处罚 【规章】《药品召回管理办法》（国家食品药品监督管理局令第29号）
      第三十五条  药品生产企业有下列情形之一的，予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处2万元以下罚款：
　　（四）变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的。 		154 依职权行使
0204633000 对药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的处罚 【规章】《药品召回管理办法》（国家食品药品监督管理局令第29号）
     第三十七条  药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的，予以警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款。 		155 依职权行使
0204634000 对未取得《化妆品生产企业卫生许可证》擅自生产化妆品的处罚 【行政法规】《化妆品卫生监督条例》（卫生部令第3号）
     第二十四条  未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业擅自生产化妆品的，责令该企业停产，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得三到五倍的罚款。
     第二十九条  本条例规定的行政处罚，由县级以上卫生行政部门决定。
【规范性文件】《省政府办公厅关于印发江苏省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（苏政办发〔2009〕169号）
     一、职责调整 
   （四）将省卫生厅餐饮业、食堂等餐饮服务环节（以下简称餐饮服务环节）食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责划入省食品药品监督管理局。
     二、主要职责
   （四）负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审核工作。 		156 依职权行使
0204635000 对生产未取得批准文号的特殊用途化妆品的处罚 【行政法规】《化妆品卫生监督条例》（卫生部令第3号）
    第六条 化妆品生产企业必须符合下列卫生要求：（一）生产企业应当建在清洁区域内，与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。（二）生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。车间内天花板、墙壁、地面应当采用光洁建筑材料，应当具有良好的采光（或照明），并应当具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件的设施和措施。（三）生产企业应当设有与产品品种、数量相适应的化妆品原料、加工、包装、贮存等厂房或场所。（四）生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施，工艺规程应当符合卫生要求。（五）生产企业必须具有能对所生产的化妆品进行微生物检验的仪器设备和检验人员。
    第十三条 化妆品经营单位和个人不得销售下列化妆品：（一）未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业所生产的化妆品；（四）未取得批准文号的特殊用途化妆品。（五）超过使用期限的化妆品。
    第二十五条 生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品，或者使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的，没收产品及违法所得，处违法所得三到五倍的罚款，并且可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》。
    第二十九条 本条例规定的行政处罚，由县级以上卫生行政部门决定。
【规章】《化妆品卫生监督条例实施细则》（1991年卫生部令13号发布 卫监督发〔2005〕190号修改）
    第四十六条 有下列行为之一者，处以停产或停止经营化妆品30天以内的处罚，对经营者并可以处没收违法所得及违法所得2到3倍的罚款的处罚：（一）经警告处罚，责令限期改进后仍无改进者；（二）具有违反《条例》第六条规定之两项以上行为者；（三）具有违反《条例》第十三条第一款第（一）项、第（四）项、第（五）项规定之一的行为者；（四）经营单位转让、伪造、倒卖特殊用途化妆品批准文号者。
【规范性文件】《省政府办公厅关于印发江苏省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（苏政办发〔2009〕169号）
     一、职责调整 
   （四）将省卫生厅餐饮业、食堂等餐饮服务环节（以下简称餐饮服务环节）食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责划入省食品药品监督管理局。
     二、主要职责
   （四）负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审核工作。 		157 依职权行使
0204636000 对使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的处罚 【行政法规】《化妆品卫生监督条例》（卫生部令第3号）
     第二十五条  生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品，或者使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的，没收产品及违法所得，处违法所得三到五倍的罚款，并且可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》。
     第二十九条  本条例规定的行政处罚，由县级以上卫生行政部门决定。
【规范性文件】《省政府办公厅关于印发江苏省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（苏政办发〔2009〕169号）
     一、职责调整
   （四）将省卫生厅餐饮业、食堂等餐饮服务环节（以下简称餐饮服务环节）食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责划入省食品药品监督管理局。
     二、主要职责
   （四）负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审核工作。 		158 依职权行使
0204637000 对进口或者销售未经批准或者检验的进口化妆品的处罚 【行政法规】《化妆品卫生监督条例》（卫生部令第3号）
     第二十六条  进口或者销售未经批准或者检验的进口化妆品的，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得三到五倍的罚款。
     第二十九条  本条例规定的行政处罚，由县级以上卫生行政部门决定。
【规范性文件】《省政府办公厅关于印发江苏省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（苏政办发〔2009〕169号）
     一、职责调整 
   （四）将省卫生厅餐饮业、食堂等餐饮服务环节（以下简称餐饮服务环节）食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责划入省食品药品监督管理局。
     二、主要职责
   （四）负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审核工作。 		159 依职权行使
0204638000 对生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的处罚 【行政法规】《化妆品卫生监督条例》（卫生部令第3号）
     第二十七条  生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得三到五倍的罚款。
     第二十九条  本条例规定的行政处罚，由县级以上卫生行政部门决定。
【规范性文件】《省政府办公厅关于印发江苏省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（苏政办发〔2009〕169号）
     一、职责调整 
   （四）将省卫生厅餐饮业、食堂等餐饮服务环节（以下简称餐饮服务环节）食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责划入省食品药品监督管理局。
     二、主要职责
   （四）负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审核工作。 		160 依职权行使
0204639000 对违反《化妆品卫生监督条例》其他有关规定的处罚 【行政法规】《化妆品卫生监督条例》（卫生部令第3号）
     第二十八条  对违反本条例其他有关规定的，处以警告，责令限期改进；情节严重的，对生产企业，可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》，对经营单位，可以责令其停止经营，没收违法所得，并且可以处违法所得２到３倍的罚款。
     第二十九条  本条例规定的行政处罚，由县级以上卫生行政部门决定。
【规范性文件】《省政府办公厅关于印发江苏省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（苏政办发〔2009〕169号）
     一、职责调整 
   （四）将省卫生厅餐饮业、食堂等餐饮服务环节（以下简称餐饮服务环节）食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责划入省食品药品监督管理局。
     二、主要职责
   （四）负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审核工作。 		161 依职权行使
0204640000 对未取得食品生产经营许可从事食品生产经营活动，或者未取得食品添加剂生产许可从事食品添加剂生产活动的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
     第一百二十二条  违反本法规定，未取得食品生产经营许可从事食品生产经营活动，或者未取得食品添加剂生产许可从事食品添加剂生产活动的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂以及用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款。
【规章】《食品生产许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第16号）
    第五十条  未取得食品生产许可从事食品生产活动的，由县级以上地方食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国食品安全法》第一百二十二条的规定给予处罚。
【规章】《食品经营许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第17号）
    第四十五条  未取得食品经营许可从事食品经营活动的，由县级以上地方食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国食品安全法》第一百二十二条的规定给予处罚。 		162 依职权行使
0204641000 对明知未取得食品生产经营许可从事食品生产经营活动，或者未取得食品添加剂生产许可从事食品添加剂生产活动, 仍为其提供生产经营场所或者其他条件的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百二十二条  违反本法规定，未取得食品生产经营许可从事食品生产经营活动，或者未取得食品添加剂生产许可从事食品添加剂生产活动的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂以及用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款。
    明知从事前款规定的违法行为，仍为其提供生产经营场所或者其他条件的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令停止违法行为，没收违法所得，并处五万元以上十万元以下罚款；使消费者的合法权益受到损害的，应当与食品、食品添加剂生产经营者承担连带责任。 		163 依职权行使
0204642000 对用非食品原料生产食品、在食品中添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质，或者用回收食品作为原料生产食品，或者经营上述食品的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百二十三条  违反本法规定，有下列情形之一，尚不构成犯罪的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，并处十万元以上十五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十五倍以上三十倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证，并可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留：
    （一）用非食品原料生产食品、在食品中添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质，或者用回收食品作为原料生产食品，或者经营上述食品；
【规章】《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第20号) 
　　第二十五条  禁止销售下列食用农产品：
　　（一）使用国家禁止的兽药和剧毒、高毒农药，或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质的；
    （五）病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类；
　　（六）未按规定进行检疫或者检疫不合格的肉类；
    （十一）国家为防病等特殊需要明令禁止销售的；
    第五十条  销售者违反本办法第二十五条第一项、第五项、第六项、第十一项规定的，由县级以上食品药品监督管理部门依照食品安全法第一百二十三条第一款的规定给予处罚。 		164 依职权行使
0204643000 对生产经营营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群主辅食品的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百二十三条  违反本法规定，有下列情形之一，尚不构成犯罪的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，并处十万元以上十五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十五倍以上三十倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证，并可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留：
    （二）生产经营营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品； 		165 依职权行使
0204644000 对经营病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类，或者生产经营其制品的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百二十三条  违反本法规定，有下列情形之一，尚不构成犯罪的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，并处十万元以上十五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十五倍以上三十倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证，并可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留：
   （三）经营病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类，或者生产经营其制品；  		166 依职权行使
0204645000 对经营未按规定进行检疫或者检疫不合格的肉类，或者生产经营未经检验或者检验不合格肉类制品的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百二十三条  违反本法规定，有下列情形之一，尚不构成犯罪的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，并处十万元以上十五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十五倍以上三十倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证，并可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留：
    （四）经营未按规定进行检疫或者检疫不合格的肉类，或者生产经营未经检验或者检验不合格的肉类制品； 		167 依职权行使
0204646000 对生产经营国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的食品的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
     第一百二十三条  违反本法规定，有下列情形之一，尚不构成犯罪的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，并处十万元以上十五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十五倍以上三十倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证，并可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留：
    （五）生产经营国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的食品； 		168 依职权行使
0204647000 对生产经营添加药品的食品的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百二十三条  违反本法规定，有下列情形之一，尚不构成犯罪的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，并处十万元以上十五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十五倍以上三十倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证，并可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留：
   （六）生产经营添加药品的食品。 		169 依职权行使
0204648000 对明知从事《食品安全法》第一百二十三条规定的违法行为，仍为其提供生产经营场所或者其他条件的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百二十三条  违反本法规定，有下列情形之一，尚不构成犯罪的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，并处十万元以上十五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十五倍以上三十倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证，并可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留：
    （一）用非食品原料生产食品、在食品中添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质，或者用回收食品作为原料生产食品，或者经营上述食品；
    （二）生产经营营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品；
    （三）经营病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类，或者生产经营其制品；
    （四）经营未按规定进行检疫或者检疫不合格的肉类，或者生产经营未经检验或者检验不合格的肉类制品；
    （五）生产经营国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的食品；
    （六）生产经营添加药品的食品。
    明知从事前款规定的违法行为，仍为其提供生产经营场所或者其他条件的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令停止违法行为，没收违法所得，并处十万元以上二十万元以下罚款；使消费者的合法权益受到损害的，应当与食品生产经营者承担连带责任。 		170 依职权行使
0204649000 对生产经营致病性微生物，农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品、食品添加剂的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百二十四条 违反本法规定，有下列情形之一，尚不构成犯罪的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证：
    （一）生产经营致病性微生物，农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品、食品添加剂；
    【规章】《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第20号) 
　　第二十五条 禁止销售下列食用农产品：
　　（二）致病性微生物、农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的；
　　（三）超范围、超限量使用食品添加剂的；
　　（四）腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的；
    （十）标注虚假生产日期、保质期或者超过保质期的；
    第五十条 违反本办法第二十五条第二项、第三项、第四项、第十项规定的，由县级以上食品药品监督管理部门依照食品安全法第一百二十四条第一款的规定给予处罚。 		171 依职权行使
0204650000 对用超过保质期的食品原料、食品添加剂生产食品、食品添加剂，或者经营上述食品、食品添加剂的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百二十四条  违反本法规定，有下列情形之一，尚不构成犯罪的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证：
    （二）用超过保质期的食品原料、食品添加剂生产食品、食品添加剂，或者经营上述食品、食品添加剂； 		172 依职权行使
0204651000 对生产经营超范围、超限量使用食品添加剂的食品的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百二十四条  违反本法规定，有下列情形之一，尚不构成犯罪的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证：
    （三）生产经营超范围、超限量使用食品添加剂的食品； 		173 依职权行使
0204652000 对生产经营腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品、食品添加剂的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百二十四条  违反本法规定，有下列情形之一，尚不构成犯罪的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证：
    （四）生产经营腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品、食品添加剂； 		174 依职权行使
0204653000 对生产经营标注虚假生产日期、保质期或者超过保质期的食品、食品添加剂的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百二十四条  违反本法规定，有下列情形之一，尚不构成犯罪的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证：
    （五）生产经营标注虚假生产日期、保质期或者超过保质期的食品、食品添加剂； 		175 依职权行使
0204654000 对生产经营未按规定注册的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉，或者未按注册的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百二十四条  违反本法规定，有下列情形之一，尚不构成犯罪的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证：
    （六）生产经营未按规定注册的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉，或者未按注册的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产； 		176 依职权行使
0204655000 对以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，或者同一企业以同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百二十四条  违反本法规定，有下列情形之一，尚不构成犯罪的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证：
    （七）以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，或者同一企业以同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉； 		177 依职权行使
0204656000 对利用新的食品原料生产食品，或者生产食品添加剂新品种，未通过安全性评估的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百二十四条  违反本法规定，有下列情形之一，尚不构成犯罪的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证：
   （八）利用新的食品原料生产食品，或者生产食品添加剂新品种，未通过安全性评估； 		178 依职权行使
0204657000 对食品生产经营者在食品药品监督管理部门责令其召回或者停止经营后，仍拒不召回或者停止经营的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百二十四条  违反本法规定，有下列情形之一，尚不构成犯罪的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证：
   （九）食品生产经营者在食品药品监督管理部门责令其召回或者停止经营后，仍拒不召回或者停止经营。 		179 依职权行使
0204658000 对除《食品安全法》第一百二十三条、第一百二十四条第一款、第一百二十五条规定的情形外，生产经营不符合法律、法规或者食品安全标准的食品、食品添加剂的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百二十四条 违反本法规定，有下列情形之一，尚不构成犯罪的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证：
    （一）生产经营致病性微生物，农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品、食品添加剂；
    （二）用超过保质期的食品原料、食品添加剂生产食品、食品添加剂，或者经营上述食品、食品添加剂；
    （三）生产经营超范围、超限量使用食品添加剂的食品；
    （四）生产经营腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品、食品添加剂；
    （五）生产经营标注虚假生产日期、保质期或者超过保质期的食品、食品添加剂；
    （六）生产经营未按规定注册的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉，或者未按注册的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产；
    （七）以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，或者同一企业以同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉；
    （八）利用新的食品原料生产食品，或者生产食品添加剂新品种，未通过安全性评估；
    （九）食品生产经营者在食品药品监督管理部门责令其召回或者停止经营后，仍拒不召回或者停止经营。
    除前款和本法第一百二十三条、第一百二十五条规定的情形外，生产经营不符合法律、法规或者食品安全标准的食品、食品添加剂的，依照前款规定给予处罚。 		180 依职权行使
0204659000 对生产经营被包装材料、容器、运输工具等污染的食品、食品添加剂的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百二十五条  违反本法规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五千元以上五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额五倍以上十倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证：
   （一）生产经营被包装材料、容器、运输工具等污染的食品、食品添加剂；
【规章】《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第20号) 
　　第二十五条  禁止销售下列食用农产品：
　　（八）使用的保鲜剂、防腐剂等食品添加剂和包装材料等食品相关产品不符合食品安全国家标准的；
　　（九）被包装材料、容器、运输工具等污染的；
    第五十条  违反本办法第二十五条第八项、第九项规定的，由县级以上食品药品监督管理部门依照食品安全法第一百二十五条第一款的规定给予处罚。 		181 依职权行使
0204660000 对生产经营无标签的预包装食品、食品添加剂或者标签、说明书不符合本法规定的食品、食品添加剂的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百二十五条  违反本法规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五千元以上五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额五倍以上十倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证：
   （二）生产经营无标签的预包装食品、食品添加剂或者标签、说明书不符合本法规定的食品、食品添加剂； 		182 依职权行使
0204661000 对生产经营转基因食品未按规定进行标示的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百二十五条  违反本法规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五千元以上五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额五倍以上十倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证：
    （三）生产经营转基因食品未按规定进行标示； 		183 依职权行使
0204662000 对食品生产经营者采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百二十五条  违反本法规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五千元以上五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额五倍以上十倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证：
   （四）食品生产经营者采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品。 		184 依职权行使
0204663000 对生产经营的食品、食品添加剂的标签、说明书存在瑕疵但不影响食品安全且不会对消费者造成误导的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百二十五条  违反本法规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五千元以上五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额五倍以上十倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证：
    生产经营的食品、食品添加剂的标签、说明书存在瑕疵但不影响食品安全且不会对消费者造成误导的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正；拒不改正的，处二千元以下罚款。 		185 依职权行使
0204664000 对食品、食品添加剂生产者未按规定对采购的食品原料和生产的食品、食品添加剂进行检验的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百二十六条  违反本法规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证：
   （一）食品、食品添加剂生产者未按规定对采购的食品原料和生产的食品、食品添加剂进行检验； 		186 依职权行使
0204665000 对食品生产经营企业未按规定建立食品安全管理制度，或者未按规定配备或者培训、考核食品安全管理人员的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百二十六条  违反本法规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证：
   （二）食品生产经营企业未按规定建立食品安全管理制度，或者未按规定配备或者培训、考核食品安全管理人员； 		187 依职权行使
0204666000 对食品、食品添加剂生产经营者进货时未查验许可证和相关证明文件，或者未按规定建立并遵守进货查验记录、出厂检验记录和销售记录制度的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百二十六条  违反本法规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证：
   （三）食品、食品添加剂生产经营者进货时未查验许可证和相关证明文件，或者未按规定建立并遵守进货查验记录、出厂检验记录和销售记录制度； 		188 依职权行使
0204667000 对食品生产经营企业未制定食品安全事故处置方案的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百二十六条  违反本法规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证：
   （四）食品生产经营企业未制定食品安全事故处置方案； 		189 依职权行使
0204668000 对餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器，使用前未经洗净、消毒或者清洗消毒不合格，或者餐饮服务设施、设备未按规定定期维护、清洗、校验的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百二十六条  违反本法规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证：
   （五）餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器，使用前未经洗净、消毒或者清洗消毒不合格，或者餐饮服务设施、设备未按规定定期维护、清洗、校验； 		190 依职权行使
0204669000 对食品生产经营者安排未取得健康证明或者患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员从事接触直接入口食品的工作的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百二十六条  违反本法规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证：
   （六）食品生产经营者安排未取得健康证明或者患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员从事接触直接入口食品的工作；  		191 依职权行使
0204670000 对食品经营者未按规定要求销售食品的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百二十六条  违反本法规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证：
   （七）食品经营者未按规定要求销售食品； 		192 依职权行使
0204671000 对保健食品生产企业未按规定向食品药品监督管理部门备案，或者未按备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百二十六条  违反本法规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证：
   （八）保健食品生产企业未按规定向食品药品监督管理部门备案，或者未按备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产； 		193 依职权行使
0204672000 对婴幼儿配方食品生产企业未将食品原料、食品添加剂、产品配方、标签等向食品药品监督管理部门备案的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百二十六条  违反本法规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证：
   （九）婴幼儿配方食品生产企业未将食品原料、食品添加剂、产品配方、标签等向食品药品监督管理部门备案； 		194 依职权行使
0204673000 对特殊食品生产企业未按规定建立生产质量管理体系并有效运行，或者未定期提交自查报告的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百二十六条  违反本法规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证：
    （十）特殊食品生产企业未按规定建立生产质量管理体系并有效运行，或者未定期提交自查报告； 		195 依职权行使
0204674000 对食品生产经营者未定期对食品安全状况进行检查评价，或者生产经营条件发生变化，未按规定处理的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百二十六条  违反本法规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证：
    （十一）食品生产经营者未定期对食品安全状况进行检查评价，或者生产经营条件发生变化，未按规定处理； 		196 依职权行使
0204675000 对学校、托幼机构、养老机构、建筑工地等集中用餐单位未按规定履行食品安全管理责任的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百二十六条  违反本法规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证：
    （十二）学校、托幼机构、养老机构、建筑工地等集中用餐单位未按规定履行食品安全管理责任； 		197 依职权行使
0204676000 对食品生产企业、餐饮服务提供者未按规定制定、实施生产经营过程控制要求的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
     第一百二十六条  违反本法规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证：
    （十三）食品生产企业、餐饮服务提供者未按规定制定、实施生产经营过程控制要求。 		198 依职权行使
0204677000 对食用农产品销售者违反《食品安全法》第六十五条规定的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百二十六条  违反本法规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证：
    食用农产品销售者违反本法第六十五条规定的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门依照第一款规定给予处罚。 		199 依职权行使
0204678000 对事故单位在发生食品安全事故后未进行处置、报告的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百二十八条  违反本法规定，事故单位在发生食品安全事故后未进行处置、报告的，由有关主管部门按照各自职责分工责令改正，给予警告；隐匿、伪造、毁灭有关证据的，责令停产停业，没收违法所得，并处十万元以上五十万元以下罚款；造成严重后果的，吊销许可证。 		200 依职权行使
0204679000 对集中交易市场的开办者、柜台出租者、展销会的举办者允许未依法取得许可的食品经营者进入市场销售食品，或者未履行检查、报告等义务的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百三十条  违反本法规定，集中交易市场的开办者、柜台出租者、展销会的举办者允许未依法取得许可的食品经营者进入市场销售食品，或者未履行检查、报告等义务的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法所得，并处五万元以上二十万元以下罚款；造成严重后果的，责令停业，直至由原发证部门吊销许可证；使消费者的合法权益受到损害的，应当与食品经营者承担连带责任。 		201 依职权行使
0204680000 对食用农产品批发市场违反《食品安全法》第六十四条规定的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百三十条  违反本法规定，集中交易市场的开办者、柜台出租者、展销会的举办者允许未依法取得许可的食品经营者进入市场销售食品，或者未履行检查、报告等义务的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法所得，并处五万元以上二十万元以下罚款；造成严重后果的，责令停业，直至由原发证部门吊销许可证；使消费者的合法权益受到损害的，应当与食品经营者承担连带责任。
    食用农产品批发市场违反本法第六十四条规定的，依照前款规定承担责任。 		202 依职权行使
0204681000 对网络食品交易第三方平台提供者未对入网食品经营者进行实名登记、审查许可证，或者未履行报告、停止提供网络交易平台服务等义务的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百三十一条  违反本法规定，网络食品交易第三方平台提供者未对入网食品经营者进行实名登记、审查许可证，或者未履行报告、停止提供网络交易平台服务等义务的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法所得，并处五万元以上二十万元以下罚款；造成严重后果的，责令停业，直至由原发证部门吊销许可证；使消费者的合法权益受到损害的，应当与食品经营者承担连带责任。 		203 依职权行使
0204682000 对未按要求进行食品贮存、运输和装卸的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百三十二条  违反本法规定，未按要求进行食品贮存、运输和装卸的，由县级以上人民政府食品药品监督管理等部门按照各自职责分工责令改正，给予警告；拒不改正的，责令停产停业，并处一万元以上五万元以下罚款；情节严重的，吊销许可证。 		204 依职权行使
0204683000 对拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开展食品安全监督检查、事故调查处理、风险监测和风险评估的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百三十三条  违反本法规定，拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开展食品安全监督检查、事故调查处理、风险监测和风险评估的，由有关主管部门按照各自职责分工责令停产停业，并处二千元以上五万元以下罚款；情节严重的，吊销许可证；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚。 		205 依职权行使
0204684000 对食品生产经营者在一年内累计三次因违反《食品安全法》规定受到责令停产停业、吊销许可证以外处罚的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百三十四条  食品生产经营者在一年内累计三次因违反本法规定受到责令停产停业、吊销许可证以外处罚的，由食品药品监督管理部门责令停产停业，直至吊销许可证。 		206 依职权行使
0204685000 对被吊销许可证的食品生产经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百三十五条  被吊销许可证的食品生产经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起五年内不得申请食品生产经营许可，或者从事食品生产经营管理工作、担任食品生产经营企业食品安全管理人员。 		207 依职权行使
0204686000 对因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百三十五条  因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的，终身不得从事食品生产经营管理工作，也不得担任食品生产经营企业食品安全管理人员。 		208 依职权行使
0204687000 对食品生产经营者聘用人员违反《食品安全法》第一百三十五条规定的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百三十五条  食品生产经营者聘用人员违反前两款规定的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门吊销许可证。 		209 依职权行使
0204688000 对承担食品安全风险监测、风险评估工作的技术机构、技术人员提供虚假监测、评估信息的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百三十七条  违反本法规定，承担食品安全风险监测、风险评估工作的技术机构、技术人员提供虚假监测、评估信息的，依法对技术机构直接负责的主管人员和技术人员给予撤职、开除处分；有执业资格的，由授予其资格的主管部门吊销执业证书。 		210 依职权行使
0204689000 对食品检验机构、食品检验人员出具虚假检验报告的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百三十八条  违反本法规定，食品检验机构、食品检验人员出具虚假检验报告的，由授予其资质的主管部门或者机构撤销该食品检验机构的检验资质，没收所收取的检验费用，并处检验费用五倍以上十倍以下罚款，检验费用不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；依法对食品检验机构直接负责的主管人员和食品检验人员给予撤职或者开除处分；导致发生重大食品安全事故的，对直接负责的主管人员和食品检验人员给予开除处分。 		211 依职权行使
0204690000 对受到开除处分等食品检验机构人员的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百三十八条  违反本法规定，受到开除处分的食品检验机构人员，自处分决定作出之日起十年内不得从事食品检验工作；因食品安全违法行为受到刑事处罚或者因出具虚假检验报告导致发生重大食品安全事故受到开除处分的食品检验机构人员，终身不得从事食品检验工作。食品检验机构聘用不得从事食品检验工作的人员的，由授予其资质的主管部门或者机构撤销该食品检验机构的检验资质。 		212 依职权行使
0204691000 对食品药品监督管理等部门、食品检验机构、食品行业协会以广告或者其他形式向消费者推荐食品，消费者组织以收取费用或者其他牟取利益的方式向消费者推荐食品的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百四十条  违反本法规定，食品药品监督管理等部门、食品检验机构、食品行业协会以广告或者其他形式向消费者推荐食品，消费者组织以收取费用或者其他牟取利益的方式向消费者推荐食品的，由有关主管部门没收违法所得，依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记大过、降级或者撤职处分；情节严重的，给予开除处分。 		213 依职权行使
0204692000 对食品作虚假宣传且情节严重的，由省级以上人民政府食品药品监督管理部门决定暂停销售该食品并向社会公布后，仍然销售该食品的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百四十条  对食品作虚假宣传且情节严重的，由省级以上人民政府食品药品监督管理部门决定暂停销售该食品，并向社会公布；仍然销售该食品的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法销售的食品，并处二万元以上五万元以下罚款。 		214 依职权行使
0204693000 对未取得医疗器械产品注册证生产、经营第二类、第三类医疗器械的处罚 【行政法规】《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）
    第六十三条  有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：
    （一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的；
    有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。　
【规章】《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）　
    第六十一条  有下列情形之一的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：
　　（一）生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的； 		215 依职权行使
0204694000 对未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的处罚 【行政法规】《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）
    第六十三条 有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，6年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：
    （二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的；　
【规章】《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）　
    第六十一条 有下列情形之一的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：
　　（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的； 		216 依职权行使
0204695000 对未经许可从事第三类医疗器械经营活动的处罚 【行政法规】《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）
    第六十三条  有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，7年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：
    （三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。　 		217 依职权行使
0204696000 对提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的处罚 【行政法规】《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）
    第六十四条  提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的，由原发证部门撤销已经取得的许可证件，并处5万元以上10万元以下罚款，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。　　
【规章】《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）
    第六十九条  提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十四条第一款的规定予以处罚。
【规章】《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）
    第七十九条  提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十四条第一款的规定予以处罚。
【规章】《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）
    第六十三条  提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械生产许可证》的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十四条第一款的规定处罚。
【规章】《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）
    第五十六条  提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十四条的规定予以处罚。 		218 依职权行使
0204697000 对伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的处罚 【行政法规】《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）
    第六十四条  伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的，由原发证部门予以收缴或者吊销，没收违法所得；违法所得不足1万元的，处1万元以上3万元以下罚款；违法所得1万元以上的，处违法所得3倍以上5倍以下罚款；构成违反治安管理行为的,由公安机关依法予以治安管理处罚。　　
【规章】《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）
    第七十条  伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械注册证的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十四条第二款的规定予以处罚。
【规章】《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）
    第八十条  伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械注册证的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十四条第二款的规定予以处罚。
【规章】《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）
    第六十五条  伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械生产许可证》的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十四条第二款的规定处罚。
【规章】《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）
    第五十七条  伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十四条的规定予以处罚。 		219 依职权行使
0204698000 对未依照《医疗器械监督管理条例》规定备案的处罚 【行政法规】《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）
    第六十五条  未依照本条例规定备案的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，向社会公告未备案单位和产品名称，可以处1万元以下罚款。　　
【规章】《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）
    第七十一条  违反本办法规定，未依法办理第一类医疗器械变更备案或者第二类、第三类医疗器械注册登记事项变更的，按照《医疗器械监督管理条例》有关未备案的情形予以处罚。　
【规章】《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）
    第八十一条  违反本办法规定，未依法办理第一类体外诊断试剂变更备案或者第二类、第三类体外诊断试剂注册登记事项变更的，按照《医疗器械监督管理条例》有关未备案的情形予以处罚。
【规章】《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）
    第六十四条  从事第一类医疗器械生产活动未按规定向食品药品监督管理部门备案的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十五条第一款的规定处罚；
【规章】《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）
    第五十八条  未依照本办法规定备案或者备案时提供虚假资料的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十五条的规定予以处罚。 		220 依职权行使
0204699000 对《医疗器械监督管理条例》规定备案时提供虚假资料的处罚 【行政法规】《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）
    第六十五条 备案时提供虚假资料的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门向社会公告备案单位和产品名称；情节严重的，直接责任人员5年内不得从事医疗器械生产经营活动。　　
【规章】《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）
    第六十九条 备案时提供虚假资料的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十五条第二款的规定予以处罚。
【规章】《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）
    第七十九条 备案时提供虚假资料的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十五条第二款的规定予以处罚。
【规章】《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）
    第六十四条 备案时提供虚假资料的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十五条第二款的规定处罚。
【规章】《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）
    第五十八条 未依照本办法规定备案或者备案时提供虚假资料的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十五条的规定予以处罚。 		221 依职权行使
0204700000 对生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的处罚 【行政法规】《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）
    第六十六条  有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：
    （一）生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的；
【规章】《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）
    第六十六条  有下列情形之一的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定处罚：
　　（一）生产不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的；
【规章】《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）
    第五十九条  有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，并按照《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定予以处罚：
　　（一）经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的；
    【规章】《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）
　　第二十七条 医疗器械使用单位有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定予以处罚：
　　（一）使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的； 		222 依职权行使
0204701000 对医疗器械生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，或者未依照规定建立质量管理体系并保持有效运行的处罚 【行政法规】《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）
    第六十六条 有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上11倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：
    （二）医疗器械生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的；
【规章】《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）
    第六十六条 有下列情形之一的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定处罚：
　　（二）医疗器械生产企业未按照经注册、备案的产品技术要求组织生产，或者未依照本办法规定建立质量管理体系并保持有效运行的； 		223 依职权行使
0204702000 经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的处罚 【行政法规】《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）
    第六十六条  有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上12倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：
    （三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的；
【规章】《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）
    第五十九条  有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，并按照《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定予以处罚：
   （二）经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的；
    【规章】《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）
　　第二十七条  医疗器械使用单位有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定予以处罚：
　　（二）使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的； 		224 依职权行使
0204703000 对未依照规定实施召回或者停止经营医疗器械的处罚 【行政法规】《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）
    第六十六条  有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上13倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：
    （四）食品药品监督管理部门责令其依照本条例规定实施召回或者停止经营后，仍拒不召回或者停止经营医疗器械的；
【规章】《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）
    第五十九条  有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，并按照《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定予以处罚：
   （三）食品药品监督管理部门责令停止经营后，仍拒不停止经营医疗器械的。 		225 依职权行使
0204704000 对委托不具备条件的企业生产医疗器械，或者未对受托方的生产行为进行管理的处罚 【行政法规】《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）
    第六十六条  有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上14倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：
    （五）委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械，或者未对受托方的生产行为进行管理的。 
【规章】《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）
    第六十六条  有下列情形之一的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定处罚：
　　（三）委托不具备本办法规定条件的企业生产医疗器械或者未对受托方的生产行为进行管理的。  		226 依职权行使
0204705000 对医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照规定整改、停止生产、报告的处罚 【行政法规】《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）
    第六十七条  有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：
    （一）医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止生产、报告的； 
【规章】《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）
    第六十七条  医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本办法规定整改、停止生产、报告的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定处罚。 		227 依职权行使
0204706000 对生产、经营说明书、标签不符合规定的医疗器械行为的处罚 【行政法规】《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）
    第六十七条  有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上4万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：
    （二）生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的； 
【规章】《医疗器械说明书和标签管理规定》（2014年国家食品药品监督管理总局令第6号） 
    第十八条  说明书和标签不符合本规定要求的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定予以处罚。
【规章】《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）
   第六十条  有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，并按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定予以处罚：
　　（一）经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的； 		228 依职权行使
0204707000 对未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的处罚 【行政法规】《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）
    第六十七条  有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：
    （三）未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的； 
【规章】《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）
    第六十条  有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，并按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定予以处罚：
   （二）未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的。
    【规章】《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）
　　第二十八条  医疗器械使用单位有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定予以处罚：
　　（一）未按照医疗器械产品说明书和标签标示要求贮存医疗器械的； 		229 依职权行使
0204708000 对转让或者捐赠过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的处罚 【行政法规】《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）
    第六十七条  有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上6万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：
    （四）转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的。
    【规章】《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）
　　第二十八条　医疗器械使用单位有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定予以处罚：
　　（二）转让或者捐赠过期、失效、淘汰、检验不合格的在用医疗器械的； 		230 依职权行使
0204709000 对医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告的处罚 【行政法规】《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）
    第六十八条  有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：
    （一）医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告的； 
【规章】《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）
    第六十八条  医疗器械生产企业未按规定向省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门提交本企业质量管理体系运行情况自查报告的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定处罚。 		231 依职权行使
0204710000 对医疗器械经营企业、使用单位未依照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的处罚 【行政法规】《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）
     第六十八条  有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：
    （二）医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的； 
【规章】《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）
　  第六十一条  有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，并按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定予以处罚：
　　（一）经营企业未依照本办法规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的；
    【规章】《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）
　　第二十九条  医疗器械使用单位有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定予以处罚：
　　（一）未建立并执行医疗器械进货查验制度，未查验供货者的资质，或者未真实、完整、准确地记录进货查验情况的； 		232 依职权行使
0204711000 对从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照规定建立并执行销售记录制度的处罚 【行政法规】《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）
    第六十八条  有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：
    （三）从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度的； 
【规章】《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）
　  第六十一条  有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，并按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定予以处罚： 
   （二）从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本办法规定建立并执行销售记录制度的。 		233 依职权行使
0204712000 对重复使用的医疗器械，医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理的处罚 【行政法规】《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）
    第六十八条  有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：
   （四）对重复使用的医疗器械，医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理的； 		234 依职权行使
0204713000 对医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械，或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械的处罚 【行政法规】《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）
    第六十八条  有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：
    （五）医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械，或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械的； 		235 依职权行使
0204714000 对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，医疗器械使用单位未按照产品说明书要求检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态的处罚 【行政法规】《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）
    第六十八条  有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上3万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：
    （六）对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，医疗器械使用单位未按照产品说明书要求检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态的；
【规章】《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）
　　第二十九条  医疗器械使用单位有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定予以处罚：
　　（二）未按照产品说明书的要求进行定期检查、检验、校准、保养、维护并记录的；
 236 依职权行使
0204715000 对医疗器械使用单位未妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料，或者未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中的处罚 【行政法规】《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）
    第六十八条 有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上4万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：
    （七）医疗器械使用单位未妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料，或者未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中的；
【规章】《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）
　　第二十九条 医疗器械使用单位有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定予以处罚：
　　（四）未妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料的； 		237 依职权行使
0204716000 对医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修，或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械的处罚 【行政法规】《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）
    第六十八条  有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上5万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：
    （八）医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修，或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械的；
【规章】《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）
　　第二十九条 医疗器械使用单位有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定予以处罚：
　　（三）发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修，或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械的；
 238 依职权行使
0204717000 对医疗器械生产经营企业、使用单位未依照规定开展医疗器械不良事件监测，未按照要求报告不良事件，或者对医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查不予配合的处罚 【行政法规】《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）
    第六十八条  有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上6万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：
    （九）医疗器械生产经营企业、使用单位未依照本条例规定开展医疗器械不良事件监测，未按照要求报告不良事件，或者对医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查不予配合的。 		239 依职权行使
0204718000 对违反规定开展医疗器械临床试验的处罚 【行政法规】《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）
    第六十九条  违反本条例规定开展医疗器械临床试验的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正或者立即停止临床试验，可以处5万元以下罚款；造成严重后果的，依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予降级、撤职或者开除的处分；有医疗器械临床试验机构资质的，由授予其资质的主管部门撤销医疗器械临床试验机构资质，5年内不受理其资质认定申请。 		240 依职权行使
0204719000 对医疗器械临床试验机构出具虚假报告的处罚 【行政法规】《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）
    第六十九条  医疗器械临床试验机构出具虚假报告的，由授予其资质的主管部门撤销医疗器械临床试验机构资质，10年内不受理其资质认定申请；由县级以上人民政府食品药品监督管理部门处5万元以上10万元以下罚款；有违法所得的，没收违法所得；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职或者开除的处分。 		241 依职权行使
0204720000 对发布虚假医疗器械广告的，省级以上人民政府食品药品监督管理部门决定暂停销售该医疗器械后仍然销售的处罚 【行政法规】《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）
    第七十一条  发布虚假医疗器械广告的，由省级以上人民政府食品药品监督管理部门决定暂停销售该医疗器械，并向社会公布；仍然销售该医疗器械的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法销售的医疗器械，并处2万元以上5万元以下罚款。 		242 依职权行使
0204721000 对生鲜乳收购者、乳制品生产企业在生鲜乳收购、乳制品生产过程中，加入非食品用化学物质或者其他可能危害人体健康的物质的处罚 【行政法规】《乳品质量安全监督管理条例》（国务院令536号）
    第五十四条  生鲜乳收购者、乳制品生产企业在生鲜乳收购、乳制品生产过程中，加入非食品用化学物质或者其他可能危害人体健康的物质，依照刑法第一百四十四条的规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任，并由发证机关吊销许可证照；尚不构成犯罪的，由畜牧兽医主管部门、质量监督部门依据各自职责没收违法所得和违法生产的乳品，以及相关的工具、设备等物品，并处违法乳品货值金额15倍以上30倍以下罚款，由发证机关吊销许可证照。  		243 依职权行使
0204722000 对生产、销售不符合乳品质量安全国家标准的乳品处罚 【行政法规】《乳品质量安全监督管理条例》（国务院令536号）
    第五十五条  生产、销售不符合乳品质量安全国家标准的乳品，依照刑法第一百四十三条的规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任，并由发证机关吊销许可证照；尚不构成犯罪的，由畜牧兽医主管部门、质量监督部门、工商行政管理部门依据各自职责没收违法所得、违法乳品和相关的工具、设备等物品，并处违法乳品货值金额10倍以上20倍以下罚款，由发证机关吊销许可证照。 		244 依职权行使
0204723000 乳制品生产企业违反规定，不停止生产、召回不符合乳品质量安全国家标准、存在危害人体健康和生命安全或者可能危害婴幼儿身体健康和生长发育的乳制品的处罚 【行政法规】《乳品质量安全监督管理条例》（国务院令536号）
    第五十六条  乳制品生产企业违反本条例第三十六条的规定，对不符合乳品质量安全国家标准、存在危害人体健康和生命安全或者可能危害婴幼儿身体健康和生长发育的乳制品，不停止生产、不召回的，由质量监督部门责令停止生产、召回；拒不停止生产、拒不召回的，没收其违法所得、违法乳制品和相关的工具、设备等物品，并处违法乳制品货值金额15倍以上30倍以下罚款，由发证机关吊销许可证照。 
    第三十六条  乳制品生产企业发现其生产的乳制品不符合乳品质量安全国家标准、存在危害人体健康和生命安全危险或者可能危害婴幼儿身体健康或者生长发育的，应当立即停止生产，报告有关主管部门，告知销售者、消费者，召回已经出厂、上市销售的乳制品，并记录召回情况。
    乳制品生产企业对召回的乳制品应当采取销毁、无害化处理等措施，防止其再次流入市场。 		245 依职权行使
0204724000 对乳制品销售者违反规定，不停止销售、不追回对不符合乳品质量安全国家标准、存在危害人体健康和生命安全或者可能危害婴幼儿身体健康和生长发育的乳制品的处罚 【行政法规】《乳品质量安全监督管理条例》（国务院令536号）
    第五十七条  乳制品销售者违反本条例第四十二条的规定，对不符合乳品质量安全国家标准、存在危害人体健康和生命安全或者可能危害婴幼儿身体健康和生长发育的乳制品，不停止销售、不追回的，由工商行政管理部门责令停止销售、追回；拒不停止销售、拒不追回的，没收其违法所得、违法乳制品和相关的工具、设备等物品，并处违法乳制品货值金额15倍以上30倍以下罚款，由发证机关吊销许可证照。
    第四十二条  对不符合乳品质量安全国家标准、存在危害人体健康和生命安全或者可能危害婴幼儿身体健康和生长发育的乳制品，销售者应当立即停止销售，追回已经售出的乳制品，并记录追回情况。 		246 依职权行使
0204725000 对乳制品生产企业和销售者在发生乳品质量安全事故后未报告、处置的处罚 【行政法规】《乳品质量安全监督管理条例》（国务院令536号）
    第五十九条  奶畜养殖者、生鲜乳收购者、乳制品生产企业和销售者在发生乳品质量安全事故后未报告、处置的，由畜牧兽医、质量监督、工商行政管理、食品药品监督等部门依据各自职责，责令改正，给予警告；毁灭有关证据的，责令停产停业，并处10万元以上20万元以下罚款；造成严重后果的，由发证机关吊销许可证照；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 		247 依职权行使
0204726000 对药品类易制毒化学品生产企业、经营企业、使用药品类易制毒化学品的药品生产企业、教学科研单位，未按规定执行安全管理制度的处罚 【行政法规】《易制毒化学品管理条例》（国务院令第445号）
    第四十条  违反本条例规定，有下列行为之一的，由负有监督管理职责的行政主管部门给予警告，责令限期改正，处1万元以上5万元以下的罚款；对违反规定生产、经营、购买的易制毒化学品可以予以没收；逾期不改正的，责令限期停产停业整顿；逾期整顿不合格的，吊销相应的许可证：
　　（一）易制毒化学品生产、经营、购买、运输或者进口、出口单位未按规定建立安全管理制度的；
【规章】《药品类易制毒化学品管理办法》（卫生部令第72号）
    第四十一条  药品类易制毒化学品生产企业、经营企业、使用药品类易制毒化学品的药品生产企业、教学科研单位，未按规定执行安全管理制度的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《条例》第四十条第一款第一项的规定给予处罚。 		248 依职权行使
0204727000 对药品类易制毒化学品生产企业自营出口药品类易制毒化学品，未按规定在专用账册中载明或者未按规定留存出口许可、相应证明材料备查的处罚 【行政法规】《易制毒化学品管理条例》（国务院令第445号）
    第四十条  违反本条例规定，有下列行为之一的，由负有监督管理职责的行政主管部门给予警告，责令限期改正，处1万元以上5万元以下的罚款；对违反规定生产、经营、购买的易制毒化学品可以予以没收；逾期不改正的，责令限期停产停业整顿；逾期整顿不合格的，吊销相应的许可证：
　　（四）生产、经营、购买单位不记录或者不如实记录交易情况、不按规定保存交易记录或者不如实、不及时向公安机关和有关行政主管部门备案销售情况的；
【规章】《药品类易制毒化学品管理办法》（卫生部令第73号）
    第四十二条  药品类易制毒化学品生产企业自营出口药品类易制毒化学品，未按规定在专用账册中载明或者未按规定留存出口许可、相应证明材料备查的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《条例》第四十条第一款第四项的规定给予处罚。 		249 依职权行使
0204728000 对药品类易制毒化学品生产企业连续停产1年以上未按规定报告的，或者未经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门现场检查即恢复生产的处罚 【规章】《药品类易制毒化学品管理办法》（卫生部令第73号）
    第四十三条  有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处1万元以上3万元以下的罚款：
　 （一）药品类易制毒化学品生产企业连续停产1年以上未按规定报告的，或者未经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门现场检查即恢复生产的； 		250 依职权行使
0204729000 对药品类易制毒化学品生产企业、经营企业未按规定渠道购销药品类易制毒化学品的处罚 【规章】《药品类易制毒化学品管理办法》（卫生部令第73号）
    第四十三条  有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处1万元以上3万元以下的罚款：
    （二）药品类易制毒化学品生产企业、经营企业未按规定渠道购销药品类易制毒化学品的； 		251 依职权行使
0204730000 对麻醉药品区域性批发企业因特殊情况调剂药品类易制毒化学品后未按规定备案的处罚 【规章】《药品类易制毒化学品管理办法》（卫生部令第73号）
    第四十三条  有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处1万元以上3万元以下的罚款：
　　（三）麻醉药品区域性批发企业因特殊情况调剂药品类易制毒化学品后未按规定备案的； 		252 依职权行使
0204731000 对药品类易制毒化学品发生退货，购用单位、供货单位未按规定备案、报告的处罚 【规章】《药品类易制毒化学品管理办法》（卫生部令第73号）
    第四十三条  有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处1万元以上4万元以下的罚款：
　　（四）药品类易制毒化学品发生退货，购用单位、供货单位未按规定备案、报告的。 		253 依职权行使
0204732000 对医疗器械生产企业发现医疗器械存在缺陷而没有主动召回医疗器械的处罚 【规章】《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）
    第四条  本办法所称缺陷，是指医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理的风险。
    第二十四条  药品监督管理部门经过调查评估，认为存在本办法第四条所称的缺陷，医疗器械生产企业应当召回医疗器械而未主动召回的，应当责令医疗器械生产企业召回医疗器械。
    第二十九条  医疗器械生产企业违反本办法规定，发现医疗器械存在缺陷而没有主动召回医疗器械的，责令召回医疗器械，并处应召回医疗器械货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销医疗器械产品注册证书，直至吊销《医疗器械生产企业许可证》。 		254 依职权行使
0204733000 对医疗器械生产企业违反规定，拒绝召回医疗器械的处罚 【规章】《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）
    第四条  本办法所称缺陷，是指医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理的风险。
    第二十四条  药品监督管理部门经过调查评估，认为存在本办法第四条所称的缺陷，医疗器械生产企业应当召回医疗器械而未主动召回的，应当责令医疗器械生产企业召回医疗器械。
    第三十条  医疗器械生产企业违反本办法第二十四条规定，拒绝召回医疗器械的，处应召回医疗器械货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销医疗器械产品注册证书，直至吊销《医疗器械生产企业许可证》。 		255 依职权行使
0204734000 对医疗器械生产企业未在规定时间内将召回医疗器械的决定通知到医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者的处罚 【规章】《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）
    第三十一条  医疗器械生产企业有下列情形之一的，予以警告，责令限期改正，并处3万元以下罚款：
    （一）违反本办法第十五条规定，未在规定时间内将召回医疗器械的决定通知到医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者的；
    第十五条  医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。 		256 依职权行使
0204735000 对医疗器械生产企业未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或者重新召回医疗器械的处罚 【规章】《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）
    第三十一条  医疗器械生产企业有下列情形之一的，予以警告，责令限期改正，并处3万元以下罚款：
    （二）违反本办法第十八条、第二十三条第二款、第二十七条第二款规定，未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或者重新召回医疗器械的；
    第十八条  药品监督管理部门可以根据实际情况组织专家对医疗器械生产企业提交的召回计划进行评估，认为医疗器械生产企业所采取的措施不能有效消除缺陷的，应当要求医疗器械生产企业采取提高召回等级、扩大召回范围、缩短召回时间或者改变召回产品的处理方式等更为有效的措施。
    第二十三条  药品监督管理部门应当自收到总结报告之日起10日内对报告进行审查，并对召回效果进行评价。审查和评价结论应当以书面形式通知医疗器械生产企业并抄送同级卫生行政部门。
    经过审查和评价，认为召回不彻底，尚未有效消除缺陷的，药品监督管理部门应当要求医疗器械生产企业重新召回。  
    第二十七条第二款  药品监督管理部门应当按照本办法第二十三条的规定对医疗器械生产企业提交的医疗器械召回总结报告进行审查，并对召回效果进行评价，及时通报同级卫生行政部门。经过审查和评价，认为召回不彻底，尚未有效消除缺陷的，药品监督管理部门应当要求医疗器械生产企业重新召回。 		257 依职权行使
0204736000 对医疗器械生产企业未对召回医疗器械的处理做详细记录或者未向药品监督管理部门报告的处罚 【规章】《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）
    第三十一条  医疗器械生产企业有下列情形之一的，予以警告，责令限期改正，并处3万元以下罚款：
    （三）违反本办法第二十一条规定，未对召回医疗器械的处理做详细记录或者未向药品监督管理部门报告的。
    第二十一条　 医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录，并向医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。对通过警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、销毁等方式能够消除产品缺陷的，可以在产品所在地完成上述行为。需要销毁的，应当在销毁地药品监督管理部门监督下销毁。 		258 依职权行使
0204737000 对医疗器械生产企业未按规定建立医疗器械召回制度的处罚     【规章】《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）
    第三十二条  医疗器械生产企业有下列情形之一的，予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处3万元以下罚款：
    （一）未按本办法规定建立医疗器械召回制度的；
     		259 依职权行使
0204738000 对医疗器械生产企业拒绝协助药品监督管理部门开展调查的处罚 【规章】《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）
    第三十二条  医疗器械生产企业有下列情形之一的，予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处3万元以下罚款：
    （二）拒绝协助药品监督管理部门开展调查的； 		260 依职权行使
0204739000 对医疗器械生产企业未按照规定提交《医疗器械召回事件报告表》、调查评估报告和召回计划、医疗器械召回计划实施情况和总结报告的处罚 【规章】《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）
    第三十二条  医疗器械生产企业有下列情形之一的，予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处3万元以下罚款：
    （三）未按照本办法规定提交《医疗器械召回事件报告表》、调查评估报告和召回计划、医疗器械召回计划实施情况和总结报告的； 		261 依职权行使
0204740000 对医疗器械生产企业变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的处罚 【规章】《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）
    第三十二条  医疗器械生产企业有下列情形之一的，予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处3万元以下罚款：
    （四）变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的。 		262 依职权行使
0204741000 对医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械存在缺陷，未立即暂停销售或者使用该医疗器械，及时通知医疗器械生产企业或者供货商，并向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告的处罚 【规章】《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）
    第三十三条  医疗器械经营企业、使用单位违反本办法第七条第一款规定的，责令停止销售、使用存在缺陷的医疗器械，并处1000元以上3万元以下罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》。
    第七条第一款  医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械存在缺陷的，应当立即暂停销售或者使用该医疗器械，及时通知医疗器械生产企业或者供货商，并向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告；使用单位为医疗机构的，还应当同时向所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门报告。 		263 依职权行使
0204742000 对医疗器械经营企业、使用单位拒绝配合有关医疗器械缺陷调查、拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械的处罚 【规章】《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）
    第三十四条  医疗器械经营企业、使用单位拒绝配合有关医疗器械缺陷调查、拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械的，予以警告，责令改正；拒不改正的，处3万元以下罚款。 		264 依职权行使
0204743000 对未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度，或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的处罚 【规章】《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令81号）
    第五十八条  药品生产企业有下列情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处五千元以上三万元以下的罚款：
   （一）未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度，或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的； 		265 依职权行使
0204744000 对未建立和保存药品不良反应监测档案的处罚 【规章】《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令81号）
    第五十八条  药品生产企业有下列情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处五千元以上三万元以下的罚款：
   （二）未建立和保存药品不良反应监测档案的；  		266 依职权行使
0204745000 对未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的处罚 【规章】《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令81号）
    第五十八条  药品生产企业有下列情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处五千元以上三万元以下的罚款：
   （三）未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的； 		267 依职权行使
0204746000 对未按照要求提交定期安全性更新报告的处罚 【规章】《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令81号）
    第五十八条  药品生产企业有下列情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处五千元以上三万元以下的罚款：
   （四）未按照要求提交定期安全性更新报告的； 		268 依职权行使
0204747000 对未按照要求开展重点监测的处罚 【规章】《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令81号）
    第五十八条  药品生产企业有下列情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处五千元以上三万元以下的罚款：
    （五）未按照要求开展重点监测的； 		269 依职权行使
0204748000 对不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的处罚 【规章】《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令81号）
    第五十八条  药品生产企业有下列情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处五千元以上三万元以下的罚款：
    （六）不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的； 		270 依职权行使
0204749000 对无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的处罚 【规章】《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令81号）
    第五十九条  药品经营企业有下列情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款：
    （一）无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的； 		271 依职权行使
0204750000 对未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的处罚 【规章】《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令81号）
    第五十九条  药品经营企业有下列情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款：
    （二）未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的； 		272 依职权行使
0204751000 对不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的处罚 【规章】《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令81号）
    第五十九条  药品经营企业有下列情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款：
    （三）不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。 		273 依职权行使
0204752000 对未依法办理医疗器械注册许可事项变更的处罚 【行政法规】《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）
    第六十三条  有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：
    （一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的；
    有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
【规章】《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）
　  第七十二条  违反本办法规定，未依法办理医疗器械注册许可事项变更的，按照《医疗器械监督管理条例》有关未取得医疗器械注册证的情形予以处罚。　
【规章】《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）
    第八十二条  违反本办法规定，未依法办理体外诊断试剂注册许可事项变更的，按照《医疗器械监督管理条例》有关未取得医疗器械注册证的情形予以处罚。 		274 依职权行使
0204753000 对未按照《医疗器械监督管理条例》和《体外诊断试剂注册管理办法》规定开展临床试验的处罚 【规章】《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）
    第七十三条 申请人未按照《医疗器械监督管理条例》和本办法规定开展临床试验的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，可以处3万元以下罚款；情节严重的，应当立即停止临床试验，已取得临床试验批准文件的，予以注销。
【规章】《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）
    第八十三条 申请人未按照《医疗器械监督管理条例》和本办法规定开展临床试验的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，可以处3万元以下罚款；情节严重的，应当立即停止临床试验。 		275 依职权行使
0204754000 对生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明产品不一致的第二类、第三类医疗器械的处罚 【行政法规】《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）
    第六十三条  有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。
【规章】《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）
    第六十一条　有下列情形之一的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：
    （三）生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的 		276 依职权行使
0204755000 对在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的处罚 【行政法规】《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）
    第六十三条  有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。
【规章】《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）
    第六十一条　有下列情形之一的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：
    （四）在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的； 		277 依职权行使
0204756000 对第二类、第三类医疗器械委托生产终止后，受托方继续生产受托产品的处罚 【行政法规】《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）
    第六十三条  有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。
【规章】《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）
    第六十一条　有下列情形之一的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：
   （五）第二类、第三类医疗器械委托生产终止后，受托方继续生产受托产品的。 		278 依职权行使
0204757000 对《医疗器械生产许可证》有效期届满后,未依法办理延续，仍继续从事医疗器械生产的处罚 【行政法规】《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）
    第六十三条  有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：
    （二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的；　　
【规章】《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）
    第六十二条 《医疗器械生产许可证》有效期届满后,未依法办理延续，仍继续从事医疗器械生产的,按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定予以处罚。 		279 依职权行使
0204758000 对伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械生产备案凭证的处罚 【规章】《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）
    第六十五条  伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械生产备案凭证的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以下罚款。 		280 依职权行使
0204759000 对医疗器械未按规定检验即出厂的行为的处罚 【规章】《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）
     第六十九条  有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处3万元以下罚款：
　　（一）出厂医疗器械未按照规定进行检验的； 		281 依职权行使
0204760000 对出厂医疗器械未按照规定附有合格证明文件的处罚 【规章】《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）
    第六十九条  有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处3万元以下罚款：
  （二）出厂医疗器械未按照规定附有合格证明文件的； 		282 依职权行使
0204761000 对未按照《医疗器械生产监督管理办》有关规定办理《医疗器械生产许可证》变更登记的处罚 【规章】《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）     
    第六十九条  有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处3万元以下罚款：
    （三）未按照本办法第十六条规定办理《医疗器械生产许可证》变更登记的；
    第十六条  企业名称、法定代表人、企业负责人、住所变更或者生产地址文字性变更的，医疗器械生产企业应当在变更后30个工作日内，向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记，并提交相关部门的证明资料。原发证部门应当及时办理变更。对变更资料不齐全或者不符合形式审查规定的，应当一次告知需要补正的全部内容。 		283 依职权行使
0204762000 对未按照规定办理委托生产备案手续的处罚 【规章】《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）    
    第六十九条  有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处3万元以下罚款：
    （四）未按照规定办理委托生产备案手续的； 		284 依职权行使
0204763000 对医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产，未经有关部门核查符合要求即恢复生产的处罚 【规章】《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）  
    第六十九条  有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处3万元以下罚款：  
   （五）医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产，未经所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门核查符合要求即恢复生产的； 		285 依职权行使
0204764000 对向有关部门隐瞒情况、提供虚假资料或者拒绝提供反映其活动的真实资料的处罚 【规章】《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）  
    第六十九条  有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处3万元以下罚款： 
   （六）向监督检查的食品药品监督管理部门隐瞒有关情况、提供虚假资料或者拒绝提供反映其活动的真实资料的。 		286 依职权行使
0204765000 对医疗器械经营企业未依照《医疗器械经营监督管理办法》规定办理登记事项变更的处罚 【规章】《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号） 
      第五十三条  有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款：
    （一）医疗器械经营企业未依照本办法规定办理登记事项变更的； 		287 依职权行使
0204766000 对派出销售人员销售医疗器械未按照《医疗器械经营监督管理办法》要求提供授权书的医疗器械经营企业的处罚 【规章】《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号） 
      第五十三条  有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款：
    （二）医疗器械经营企业派出销售人员销售医疗器械，未按照本办法要求提供授权书的； 		288 依职权行使
0204767000 对第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向有关部门提交年度自查报告的处罚 【规章】《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号） 
    第五十三条  有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款：
    （三）第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的。 		289 依职权行使
0204768000 对不符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按规定整改的处罚 【规章】《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）
    第五十四条  有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款：
     （一）医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的； 		290 依职权行使
0204769000 对医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的处罚 【规章】《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）
    第五十四条  有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款：
    （二）医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的； 		291 依职权行使
0204770000 对从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的处罚 【规章】《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）
    第五十四条  有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款：
   （三）从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的； 		292 依职权行使
0204771000 对医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的处罚 【规章】《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）
      第五十四条 有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款：
    （四）医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。 		293 依职权行使
0204772000 对未经许可从事医疗器械经营活动，或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的处罚 【行政法规】《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）
    第六十三条  有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，7年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：
【规章】《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）
    第五十五条  未经许可从事医疗器械经营活动，或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定予以处罚。 		294 依职权行使
0204773000 对伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营备案凭证的处罚 【规章】《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）
    第五十七条  伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营备案凭证的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，并处1万元以下罚款。 		295 依职权行使
0204774000 对食品生产经营者拒绝在食品安全监督抽检抽样文书上签字或者盖章的处罚 【规章】《食品安全抽样检验管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第11号）
    第四十五条  食品生产经营者违反本办法第二十一条的规定，拒绝在食品安全监督抽检抽样文书上签字或者盖章的，由食品药品监督管理部门根据情节依法单处或者并处警告、3万元以下罚款。 		296 依职权行使
0204775000 对食品生产经营者对抽样产品真实性有异议时提供虚假证明材料的处罚 【规章】《食品安全抽样检验管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第11号）
    第四十六条  食品生产经营者违反本办法第三十八条的规定，提供虚假证明材料的，由食品药品监督管理部门根据情节依法单处或者并处警告、3万元以下罚款。 		297 依职权行使
0204776000 对食品生产经营者在食品药品监督管理部门责令采取封存库存问题食品，暂停生产、销售和使用问题食品，召回问题食品等措施后，拒绝履行或者拖延履行的处罚 【规章】《食品安全抽样检验管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第11号）
    第四十七条  食品生产经营者违反本办法第三十九条和第四十三条的规定，食品药品监督管理部门责令采取的封存库存问题食品，暂停生产、销售和使用问题食品，召回问题食品等措施，食品生产经营者拒绝履行或者拖延履行的，由食品药品监督管理部门根据情节依法单处或者并处警告、3万元以下罚款。 		298 依职权行使
0204777000 对食品生产经营者不立即停止生产经营、不主动召回、不按规定时限启动召回、不按照召回计划召回不安全食品或者不按照规定处置不安全食品的处罚 【规章】《食品召回管理办法》国家食品药品监督管理总局令第12号）
    第三十八条  食品生产经营者违反本办法第八条第一款、第十二条第一款、第十三条、第十四条、第二十条第一款、第二十一条、第二十三条第一款、第二十四条第一款的规定，不立即停止生产经营、不主动召回、不按规定时限启动召回、不按照召回计划召回不安全食品或者不按照规定处置不安全食品的，由食品药品监督管理部门给予警告，并处一万元以上三万元以下罚款。
 299 依职权行使
0204778000 对食品经营者不配合食品生产者召回不安全食品的处罚 【规章】《食品召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第12号）
    第三十九条  食品经营者违反本办法第十九条的规定，不配合食品生产者召回不安全食品的，由食品药品监督管理部门给予警告，并处五千元以上三万元以下罚款。 		300 依职权行使
0204779000 对食品生产经营者未按《食品召回管理办法》规定履行相关报告义务的处罚 【规章】《食品召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第12号）
    第四十条  食品生产经营者违反本办法第十三条、第二十四条第二款、第三十二条的规定，未按规定履行相关报告义务的，由食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处二千元以上二万元以下罚款。 		301 依职权行使
0204780000 对食品药品监督管理部门责令食品生产经营者依法处置不安全食品，食品生产经营者拒绝或者拖延履行的处罚 【规章】《食品召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第12号）
    第四十一条 食品生产经营者违反本办法第二十三条第二款的规定，食品药品监督管理部门责令食品生产经营者依法处置不安全食品，食品生产经营者拒绝或者拖延履行的，由食品药品监督管理部门给予警告，并处二万元以上三万元以下罚款。 		302 依职权行使
0204781000 对食品生产经营者未按规定记录保存不安全食品停止生产经营、召回和处置情况的处罚 【规章】《食品召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第12号）
    第四十二条  食品生产经营者违反本办法第二十八条的规定，未按规定记录保存不安全食品停止生产经营、召回和处置情况的，由食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处二千元以上二万元以下罚款。 		303 依职权行使
0204782000 对食品生产许可申请人隐瞒真实情况或者提供虚假材料申请食品生产许可的处罚 【规章】《食品生产许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第16号）
    第五十一条  许可申请人隐瞒真实情况或者提供虚假材料申请食品生产许可的，由县级以上地方食品药品监督管理部门给予警告。申请人在1年内不得再次申请食品生产许可。 		304 依职权行使
0204783000 对食品生产被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品生产许可的处罚 【规章】《食品生产许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第16号）
    第五十二条  被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品生产许可的，由原发证的食品药品监督管理部门撤销许可，并处1万元以上3万元以下罚款。被许可人在3年内不得再次申请食品生产许可。 		305 依职权行使
0204784000 对食品生产者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让食品生产许可证的处罚 【规章】《食品生产许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第16号） 
    第五十三条  违反本办法第三十一条第一款规定，食品生产者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让食品生产许可证的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处1万元以下罚款；情节严重的，处1万元以上3万元以下罚款。 		306 依职权行使
0204785000 对食品生产者未按规定在生产场所的显著位置悬挂或者摆放食品生产许可证的处罚 【规章】《食品生产许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第16号） 
    第五十三条  违反本办法第三十一条第二款规定，食品生产者未按规定在生产场所的显著位置悬挂或者摆放食品生产许可证的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正；拒不改正的，给予警告。 		307 依职权行使
0204786000 对食品生产者工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项，未按规定申请变更的处罚 【规章】《食品生产许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第16号） 
    第五十四条  违反本办法第三十二条第一款规定，食品生产者工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项，未按规定申请变更的，由原发证的食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处2000元以上1万元以下罚款。 		308 依职权行使
0204787000 对食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项、外设仓库地址发生变化，食品生产者未按规定报告等情形的处罚 【规章】《食品生产许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第16号） 
    第五十四条  违反本办法第三十二条第三款规定或者第四十一条第一款规定，食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项、外设仓库地址发生变化，食品生产者未按规定报告的，或者食品生产者终止食品生产，食品生产许可被撤回、撤销或者食品生产许可证被吊销，未按规定申请办理注销手续的，由原发证的食品药品监督管理部门责令改正；拒不改正的，给予警告，并处2000元以下罚款。 		309 依职权行使
0204788000 对被吊销生产许可证的食品生产者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员的处罚 【规章】《食品生产许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第16号）
    第五十五条  被吊销生产许可证的食品生产者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起5年内不得申请食品生产经营许可，或者从事食品生产经营管理工作、担任食品生产经营企业食品安全管理人员。 		310 依职权行使
0204789000 对食品经营许可申请人隐瞒真实情况或者提供虚假材料申请食品经营许可的处罚 【规章】《食品经营许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第17号）
    第四十六条  许可申请人隐瞒真实情况或者提供虚假材料申请食品经营许可的，由县级以上地方食品药品监督管理部门给予警告。申请人在1年内不得再次申请食品经营许可。 		311 依职权行使
0204790000 对食品经营被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品经营许可的处罚 【规章】《食品经营许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第17号）
    第四十七条  被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品经营许可的，由原发证的食品药品监督管理部门撤销许可，并处1万元以上3万元以下罚款。被许可人在3年内不得再次申请食品经营许可。 		312 依职权行使
0204791000 对食品经营者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让食品经营许可证的处罚 【规章】《食品经营许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第17号）
    第四十八条  违反本办法第二十六条第一款规定，食品经营者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让食品经营许可证的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处1万元以下罚款；情节严重的，处1万元以上3万元以下罚款。 		313 依职权行使
0204792000 对食品经营者未按规定在经营场所的显著位置悬挂或者摆放食品经营许可证的处罚 【规章】《食品经营许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第17号）
    第四十八条  违反本办法第二十六条第二款规定，食品经营者未按规定在经营场所的显著位置悬挂或者摆放食品经营许可证的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正；拒不改正的，给予警告。
 314 依职权行使
0204793000 对食品经营许可证载明的许可事项发生变化，食品经营者未按规定申请变更经营许可的处罚 【规章】《食品经营许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第17号）
    第四十九条  违反本办法第二十七条第一款规定，食品经营许可证载明的许可事项发生变化，食品经营者未按规定申请变更经营许可的，由原发证的食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处2000元以上1万元以下罚款。 		315 依职权行使
0204794000 对食品经营者外设仓库地址发生变化，未按规定报告等情形的处罚 【规章】《食品经营许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第17号）
    第四十九条  违反本办法第二十七条第二款规定或者第三十六条第一款规定，食品经营者外设仓库地址发生变化，未按规定报告的，或者食品经营者终止食品经营，食品经营许可被撤回、撤销或者食品经营许可证被吊销，未按规定申请办理注销手续的，由原发证的食品药品监督管理部门责令改正；拒不改正的，给予警告，并处2000元以下罚款。 		316 依职权行使
0204795000 对被吊销经营许可证的食品经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员的处罚 【规章】《食品经营许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第17号）
    第五十条  被吊销经营许可证的食品经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起5年内不得申请食品生产经营许可，或者从事食品生产经营管理工作、担任食品生产经营企业食品安全管理人员。 		317 依职权行使
0204796000 对未按规定建立和保存植入和介入类医疗器械使用记录的处罚 【行政法规】《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号） 
    第六十八条 有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：
　　（一）医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告的；
　　（二）医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的；
　　（三）从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度的；
　　（四）对重复使用的医疗器械，医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理的；
　　（五）医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械，或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械的；
　　（六）对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，医疗器械使用单位未按照产品说明书要求检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态的；
　　（七）医疗器械使用单位未妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料，或者未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中的；
　　（八）医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修，或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械的；
　　（九）医疗器械生产经营企业、使用单位未依照本条例规定开展医疗器械不良事件监测，未按照要求报告不良事件，或者对医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查不予配合的。
【规章】《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）
　　第二十九条　医疗器械使用单位有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定予以处罚：
　　（五）未按规定建立和保存植入和介入类医疗器械使用记录的。 		318 依职权行使
0204797000 对未按规定配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员，或者未按规定建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度的处罚 【规章】《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）　    
    第三十条  医疗器械使用单位有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以下罚款：
　　（一）未按规定配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员，或者未按规定建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度的；
　　 
 319 依职权行使
0204798000 对未按规定由指定的部门或者人员统一采购医疗器械的处罚
 【规章】《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）　    
    第三十条  医疗器械使用单位有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以下罚款：
　　（二）未按规定由指定的部门或者人员统一采购医疗器械的； 		320 依职权行使
0204799000 对购进、使用未备案的第一类医疗器械，或者从未备案的经营企业购进第二类医疗器械的处罚 【规章】《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）　    
    第三十条  医疗器械使用单位有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以下罚款：
　　（三）购进、使用未备案的第一类医疗器械，或者从未备案的经营企业购进第二类医疗器械的； 		321 依职权行使
0204800000 对贮存医疗器械的场所、设施及条件与医疗器械品种、数量不相适应的，或者未按照贮存条件、医疗器械有效期限等要求对贮存的医疗器械进行定期检查并记录的处罚 【规章】《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）　     
    第三十条  医疗器械使用单位有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以下罚款：
　　（四）贮存医疗器械的场所、设施及条件与医疗器械品种、数量不相适应的，或者未按照贮存条件、医疗器械有效期限等要求对贮存的医疗器械进行定期检查并记录的； 		322 依职权行使
0204801000 对未按规定建立、执行医疗器械使用前质量检查制度的处罚 【规章】《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）　    
    第三十条  医疗器械使用单位有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以下罚款：
　　（五）未按规定建立、执行医疗器械使用前质量检查制度的； 		323 依职权行使
0204802000 对未按规定索取、保存医疗器械维护维修相关记录的处罚 【规章】《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）　    
    第三十条  医疗器械使用单位有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以下罚款：
　　（六）未按规定索取、保存医疗器械维护维修相关记录的； 		324 依职权行使
0204803000 对未按规定对本单位从事医疗器械维护维修的相关技术人员进行培训考核、建立培训档案的处罚 【规章】《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）　    
    第三十条  医疗器械使用单位有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以下罚款：
　　（七）未按规定对本单位从事医疗器械维护维修的相关技术人员进行培训考核、建立培训档案的； 		325 依职权行使
0204804000 对未按规定对其医疗器械质量管理工作进行自查、形成自查报告的处罚 【规章】《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）　    
    第三十条  医疗器械使用单位有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以下罚款：
　　（八）未按规定对其医疗器械质量管理工作进行自查、形成自查报告的。 		326 依职权行使
0204805000 对医疗器械生产经营企业违反《医疗器械使用质量监督管理办法》第十七条规定，未按要求提供维护维修服务，或者未按要求提供维护维修所必需的材料和信息的处罚 【规章】《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）　    
    第十七条  医疗器械使用单位可以按照合同的约定要求医疗器械生产经营企业提供医疗器械维护维修服务，也可以委托有条件和能力的维修服务机构进行医疗器械维护维修，或者自行对在用医疗器械进行维护维修。
　　医疗器械使用单位委托维修服务机构或者自行对在用医疗器械进行维护维修的，医疗器械生产经营企业应当按照合同的约定提供维护手册、维修手册、软件备份、故障代码表、备件清单、零部件、维修密码等维护维修必需的材料和信息。
    第三十一条  医疗器械生产经营企业违反本办法第十七条规定，未按要求提供维护维修服务，或者未按要求提供维护维修所必需的材料和信息的，由县级以上食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；情节严重或者拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款。 		327 依职权行使
0204806000 对医疗器械使用单位、生产经营企业和维修服务机构等不配合食品药品监督管理部门的监督检查，或者拒绝、隐瞒、不如实提供有关情况和资料的处罚 【规章】《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）      
    第三十二条  医疗器械使用单位、生产经营企业和维修服务机构等不配合食品药品监督管理部门的监督检查，或者拒绝、隐瞒、不如实提供有关情况和资料的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，给予警告，可以并处2万元以下罚款。 		328 依职权行使
0204807000 对集中交易市场开办者未按规定建立或者落实食品安全管理制度的处罚 【规章】《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第20号) 
　　第九条  集中交易市场开办者应当建立健全食品安全管理制度，督促销售者履行义务，加强食用农产品质量安全风险防控。
　　集中交易市场开办者主要负责人应当落实食品安全管理制度，对本市场的食用农产品质量安全工作全面负责。
　　集中交易市场开办者应当配备专职或者兼职食品安全管理人员、专业技术人员，明确入场销售者的食品安全管理责任，组织食品安全知识培训。
　　集中交易市场开办者应当制定食品安全事故处置方案，根据食用农产品风险程度确定检查重点、方式、频次等，定期检查食品安全事故防范措施落实情况，及时消除食用农产品质量安全隐患。
　　第十七条  集中交易市场开办者应当在醒目位置及时公布食品安全管理制度、食品安全管理人员、食用农产品抽样检验结果以及不合格食用农产品处理结果、投诉举报电话等信息。
    第四十七条  集中交易市场开办者违反本办法第九条至第十二条、第十六条第二款、第十七条规定，有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上3万元以下罚款：
　　（一）未建立或者落实食品安全管理制度的； 		329 依职权行使
0204808000 对集中交易市场开办者未按规定要求配备食品安全管理人员、专业技术人员，或者未组织食品安全知识培训的处罚 【规章】《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第20号) 
　　第九条 集中交易市场开办者应当配备专职或者兼职食品安全管理人员、专业技术人员，明确入场销售者的食品安全管理责任，组织食品安全知识培训。
　　第四十七条 集中交易市场开办者违反本办法第九条至第十二条、第十六条第二款、第十七条规定，有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上3万元以下罚款：
　　（二）未按要求配备食品安全管理人员、专业技术人员，或者未组织食品安全知识培训的； 		330 依职权行使
0204809000 对集中交易市场开办者未按规定制定食品安全事故处置方案的处罚 【规章】《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第20号) 
　　第九条  集中交易市场开办者应当制定食品安全事故处置方案，根据食用农产品风险程度确定检查重点、方式、频次等，定期检查食品安全事故防范措施落实情况，及时消除食用农产品质量安全隐患。
　　第十六条  集中交易市场开办者发现存在食用农产品不符合食品安全标准等违法行为的，应当要求销售者立即停止销售，依照集中交易市场管理规定或者与销售者签订的协议进行处理，并向所在地县级食品药品监督管理部门报告。
　　第四十七条  集中交易市场开办者违反本办法第九条至第十二条、第十六条第二款、第十七条规定，有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上3万元以下罚款：
　　（三）未制定食品安全事故处置方案的； 		331 依职权行使
0204810000 对集中交易市场开办者未按规定按食用农产品类别实行分区销售的处罚 【规章】《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第20号) 
　　第十条  集中交易市场开办者应当按照食用农产品类别实行分区销售。
　　集中交易市场开办者销售和贮存食用农产品的环境、设施、设备等应当符合食用农产品质量安全的要求。
　　第四十七条  集中交易市场开办者违反本办法第九条至第十二条、第十六条第二款、第十七条规定，有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上3万元以下罚款：
　　（四）未按食用农产品类别实行分区销售的； 		332 依职权行使
0204811000 对集中交易市场开办者未按规定提供环境、设施、设备等不符合有关食用农产品质量安全要求的处罚 【规章】《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第20号) 
　　第十条  集中交易市场开办者应当按照食用农产品类别实行分区销售。
　　集中交易市场开办者销售和贮存食用农产品的环境、设施、设备等应当符合食用农产品质量安全的要求。
　　第四十七条  集中交易市场开办者违反本办法第九条至第十二条、第十六条第二款、第十七条规定，有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上3万元以下罚款：
　　（五）环境、设施、设备等不符合有关食用农产品质量安全要求的； 		333 依职权行使
0204812000 对集中交易市场开办者未按规定要求建立入场销售者档案，或者未按要求保存和更新销售者档案的处罚 【规章】《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第20号) 
　　第十一条  集中交易市场开办者应当建立入场销售者档案，如实记录销售者名称或者姓名、社会信用代码或者身份证号码、联系方式、住所、食用农产品主要品种、进货渠道、产地等信息。
　　销售者档案信息保存期限不少于销售者停止销售后6个月。集中交易市场开办者应当对销售者档案及时更新，保证其准确性、真实性和完整性。
　　集中交易市场开办者应当如实向所在地县级食品药品监督管理部门报告市场名称、住所、类型、法定代表人或者负责人姓名、食品安全管理制度、食用农产品主要种类、摊位数量等信息。
　　第四十七条  集中交易市场开办者违反本办法第九条至第十二条、第十六条第二款、第十七条规定，有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上3万元以下罚款：
　　（六）未按要求建立入场销售者档案，或者未按要求保存和更新销售者档案的； 		334 依职权行使
0204813000 对集中交易市场开办者未按规定如实向所在地县级食品药品监督管理部门报告市场基本信息的处罚 【规章】《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第20号) 
　　第十一条  集中交易市场开办者应当如实向所在地县级食品药品监督管理部门报告市场名称、住所、类型、法定代表人或者负责人姓名、食品安全管理制度、食用农产品主要种类、摊位数量等信息。
　　第四十七条  集中交易市场开办者违反本办法第九条至第十二条、第十六条第二款、第十七条规定，有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上3万元以下罚款：
　　（七）未如实向所在地县级食品药品监督管理部门报告市场基本信息的；
 335 依职权行使
0204814000 对集中交易市场开办者未按规定查验并留存入场销售者的社会信用代码或者身份证复印件、食用农产品产地证明或者购货凭证、合格证明文件的处罚 【规章】《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第20号) 
　　第十二条  集中交易市场开办者应当查验并留存入场销售者的社会信用代码或者身份证复印件，食用农产品产地证明或者购货凭证、合格证明文件。
   销售者无法提供食用农产品产地证明或者购货凭证、合格证明文件的，集中交易市场开办者应当进行抽样检验或者快速检测；抽样检验或者快速检测合格的，方可进入市场销售。
   第四十七条  集中交易市场开办者违反本办法第九条至第十二条、第十六条第二款、第十七条规定，有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上3万元以下罚款：
　　（八）未查验并留存入场销售者的社会信用代码或者身份证复印件、食用农产品产地证明或者购货凭证、合格证明文件的； 		336 依职权行使
0204815000 对集中交易市场开办者未按规定进行抽样检验或者快速检测，允许无法提供食用农产品产地证明或者购货凭证、合格证明文件的销售者入场销售的处罚 【规章】《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第20号) 
　　第十二条  集中交易市场开办者应当查验并留存入场销售者的社会信用代码或者身份证复印件，食用农产品产地证明或者购货凭证、合格证明文件。
   销售者无法提供食用农产品产地证明或者购货凭证、合格证明文件的，集中交易市场开办者应当进行抽样检验或者快速检测；抽样检验或者快速检测合格的，方可进入市场销售。
   第四十七条  集中交易市场开办者违反本办法第九条至第十二条、第十六条第二款、第十七条规定，有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上3万元以下罚款：
　　（九）未进行抽样检验或者快速检测，允许无法提供食用农产品产地证明或者购货凭证、合格证明文件的销售者入场销售的； 		337 依职权行使
0204816000 对集中交易市场开办者发现食用农产品不符合食品安全标准等违法行为，未依照集中交易市场管理规定或者与销售者签订的协议处理的处罚 【规章】《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第20号) 
　　第十六条  集中交易市场开办者发现存在食用农产品不符合食品安全标准等违法行为的，应当要求销售者立即停止销售，依照集中交易市场管理规定或者与销售者签订的协议进行处理，并向所在地县级食品药品监督管理部门报告。
　　第四十七条  集中交易市场开办者违反本办法第九条至第十二条、第十六条第二款、第十七条规定，有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上3万元以下罚款：
　　（十）发现食用农产品不符合食品安全标准等违法行为，未依照集中交易市场管理规定或者与销售者签订的协议处理的； 		338 依职权行使
0204817000 对集中交易市场开办者未在醒目位置及时公布食用农产品质量安全管理制度、食品安全管理人员、食用农产品抽样检验结果以及不合格食用农产品处理结果、投诉举报电话等信息的处罚 【规章】《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第20号) 
　　第十七条  集中交易市场开办者应当在醒目位置及时公布食品安全管理制度、食品安全管理人员、食用农产品抽样检验结果以及不合格食用农产品处理结果、投诉举报电话等信息。
    第四十七条  集中交易市场开办者违反本办法第九条至第十二条、第十六条第二款、第十七条规定，有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上3万元以下罚款：
　　（十一）未在醒目位置及时公布食用农产品质量安全管理制度、食品安全管理人员、食用农产品抽样检验结果以及不合格食用农产品处理结果、投诉举报电话等信息的。 		339 依职权行使
0204818000 对未与入场销售者签订食用农产品质量安全协议，或者未印制统一格式的食用农产品销售凭证的处罚 【规章】《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第20号) 
　　第十八条  批发市场开办者应当与入场销售者签订食用农产品质量安全协议，明确双方食用农产品质量安全权利义务；未签订食用农产品质量安全协议的，不得进入批发市场进行销售。
   第二十条  批发市场开办者应当印制统一格式的销售凭证，载明食用农产品名称、产地、数量、销售日期以及销售者名称、地址、联系方式等项目。销售凭证可以作为销售者的销售记录和其他购货者的进货查验记录凭证。
　销售者应当按照销售凭证的要求如实记录。记录和销售凭证保存期限不得少于6个月。
    第四十八条  批发市场开办者违反本办法第十八条第一款、第二十条规定，未与入场销售者签订食用农产品质量安全协议，或者未印制统一格式的食用农产品销售凭证的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上3万元以下罚款。 		340 依职权行使
0204819000 对未按要求配备与销售品种相适应的冷藏、冷冻设施，或者温度、湿度和环境等不符合特殊要求的处罚 【规章】《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第20号) 
　　第二十四条  销售冷藏、冷冻食用农产品的，应当配备与销售品种相适应的冷藏、冷冻设施，并符合保证食用农产品质量安全所需要的温度、湿度和环境等特殊要求。
    第四十九条  销售者违反本办法第二十四条第二款规定，未按要求配备与销售品种相适应的冷藏、冷冻设施，或者温度、湿度和环境等不符合特殊要求的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上3万元以下罚款。 		341 依职权行使
0204820000 对违反《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》第二十五条第七项、第十二项规定，销售未按规定进行检验的肉类，或者销售标注虚假的食用农产品产地、生产者名称、生产者地址，标注伪造、冒用的认证标志等质量标志的食用农产品的处罚 【规章】《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第20号) 
　　第二十五条  禁止销售下列食用农产品：
　　（七）未按规定进行检验或者检验不合格的肉类；
　　（十二）标注虚假的食用农产品产地、生产者名称、生产者地址，或者标注伪造、冒用的认证标志等质量标志的；
    第五十条 违反本办法第二十五条第七项、第十二项规定，销售未按规定进行检验的肉类，或者销售标注虚假的食用农产品产地、生产者名称、生产者地址，标注伪造、冒用的认证标志等质量标志的食用农产品的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款。 		342 依职权行使
0204821000 对销售者违反《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》第二十八条第一款规定，未按要求选择贮存服务提供者，或者贮存服务提供者违反本办法第二十八条第二款规定，未履行食用农产品贮存相关义务的处罚 【规章】《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第20号) 
　　第二十八条  销售者租赁仓库的，应当选择能够保障食用农产品质量安全的食用农产品贮存服务提供者。
　　贮存服务提供者应当按照食用农产品质量安全的要求贮存食用农产品，履行下列义务：
　　（一）如实向所在地县级食品药品监督管理部门报告其名称、地址、法定代表人或者负责人姓名、社会信用代码或者身份证号码、联系方式以及所提供服务的销售者名称、贮存的食用农产品品种、数量等信息；
　　（二）查验所提供服务的销售者的营业执照或者身份证明和食用农产品产地或者来源证明、合格证明文件，并建立进出货台账，记录食用农产品名称、产地、贮存日期、出货日期、销售者名称或者姓名、联系方式等。进出货台账和相关证明材料保存期限不得少于6个月；
    第五十一条  销售者违反本办法第二十八条第一款规定，未按要求选择贮存服务提供者，或者贮存服务提供者违反本办法第二十八条第二款规定，未履行食用农产品贮存相关义务的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上3万元以下罚款。 		343 依职权行使
0204822000 对销售者违反《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》第三十二条、第三十三条、第三十五条规定，未按要求进行包装或者附加标签的处罚 【规章】《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第20号) 
　　第三十二条  销售按照规定应当包装或者附加标签的食用农产品，在包装或者附加标签后方可销售。包装或者标签上应当按照规定标注食用农产品名称、产地、生产者、生产日期等内容；对保质期有要求的，应当标注保质期；保质期与贮藏条件有关的，应当予以标明；有分级标准或者使用食品添加剂的，应当标明产品质量等级或者食品添加剂名称。
　　食用农产品标签所用文字应当使用规范的中文，标注的内容应当清楚、明显，不得含有虚假、错误或者其他误导性内容。
　　第三十三条  销售获得无公害农产品、绿色食品、有机农产品等认证的食用农产品以及省级以上农业行政部门规定的其他需要包装销售的食用农产品应当包装，并标注相应标志和发证机构，鲜活畜、禽、水产品等除外。
    第三十五条  进口食用农产品的包装或者标签应当符合我国法律、行政法规的规定和食品安全国家标准的要求，并载明原产地，境内代理商的名称、地址、联系方式。
　　进口鲜冻肉类产品的包装应当标明产品名称、原产国（地区）、生产企业名称、地址以及企业注册号、生产批号；外包装上应当以中文标明规格、产地、目的地、生产日期、保质期、储存温度等内容。
　　分装销售的进口食用农产品，应当在包装上保留原进口食用农产品全部信息以及分装企业、分装时间、地点、保质期等信息。
    第五十二条  销售者违反本办法第三十二条、第三十三条、第三十五条规定，未按要求进行包装或者附加标签的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上3万元以下罚款。 		344 依职权行使
0204823000 对销售者违反《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》第三十四条第一款规定，未按要求公布食用农产品相关信息的处罚 【规章】《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第20号) 
　　第三十四条  销售未包装的食用农产品，应当在摊位（柜台）明显位置如实公布食用农产品名称、产地、生产者或者销售者名称或者姓名等信息。
    第五十三条  销售者违反本办法第三十四条第一款规定，未按要求公布食用农产品相关信息的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上1万元以下罚款。 		345 依职权行使
0204824000 对销售者履行了《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》规定的食用农产品进货查验等义务，有充分证据证明其不知道所采购的食用农产品不符合食品安全标准，并能如实说明其进货来源的处罚 【规章】《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第20号) 
　　第五十四条  销售者履行了本办法规定的食用农产品进货查验等义务，有充分证据证明其不知道所采购的食用农产品不符合食品安全标准，并能如实说明其进货来源的，可以免予处罚，但应当依法没收其不符合食品安全标准的食用农产品；造成人身、财产或者其他损害的，依法承担赔偿责任。 		346 依职权行使
0204825000 对擅自转让保健食品注册证书的处罚 【规章】《保健食品注册与备案管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第22号） 
    第七十二条  有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门处以1万元以上3万元以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　（一）擅自转让保健食品注册证书的； 		347 依职权行使
0204826000 对伪造、涂改、倒卖、出租、出借保健食品注册证书的处罚 【规章】《保健食品注册与备案管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第22号） 
    第七十二条  有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门处以1万元以上3万元以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　（二）伪造、涂改、倒卖、出租、出借保健食品注册证书的。 		348 依职权行使
0204827000 对食品生产经营者撕毁、涂改日常监督检查结果记录表，或者未保持日常监督检查结果记录表至下次日常监督检查的处罚 【规章】《食品生产经营日常监督检查管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第23号）
    第二十九条  食品生产经营者撕毁、涂改日常监督检查结果记录表，或者未保持日常监督检查结果记录表至下次日常监督检查的，由市、县级食品药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处2000元以上3万元以下罚款。 		349 依职权行使
0204828000 对有食品安全事故潜在风险，应当停止食品生产经营活动而没有停止的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百二十六条  违反本法规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证：
    （一）食品、食品添加剂生产者未按规定对采购的食品原料和生产的食品、食品添加剂进行检验；
【规章】《食品生产经营日常监督检查管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第23号）
    第二十四条  日常监督检查结果为不符合，有发生食品安全事故潜在风险的，食品生产经营者应当立即停止食品生产经营活动。
    第三十条  食品生产经营者违反本办法第二十四条规定的，由县级以上食品药品监督管理部门按照食品安全法第一百二十六条第一款的规定进行处理。 		350 依职权行使
0204829000 对拒绝、拖延、限制监督检查人员进入被检查场所或者区域的，或者限制检查时间的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百三十三条  违反本法规定，拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开展食品安全监督检查、事故调查处理、风险监测和风险评估的，由有关主管部门按照各自职责分工责令停产停业，并处二千元以上五万元以下罚款；情节严重的，吊销许可证；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚。
【规章】《食品生产经营日常监督检查管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第23号）
    第三十一条  食品生产经营者有下列拒绝、阻挠、干涉食品药品监督管理部门进行监督检查情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门按照食品安全法第一百三十三条第一款的规定进行处理：
　　（一）拒绝、拖延、限制监督检查人员进入被检查场所或者区域的，或者限制检查时间的； 		351 依职权行使
0204830000 对拒绝或者限制抽取样品、录像、拍照和复印等调查取证工作的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百三十三条　违反本法规定，拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开展食品安全监督检查、事故调查处理、风险监测和风险评估的，由有关主管部门按照各自职责分工责令停产停业，并处二千元以上五万元以下罚款；情节严重的，吊销许可证；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚。
【规章】《食品生产经营日常监督检查管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第23号）
    第三十一条  食品生产经营者有下列拒绝、阻挠、干涉食品药品监督管理部门进行监督检查情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门按照食品安全法第一百三十三条第一款的规定进行处理：
　　（二）拒绝或者限制抽取样品、录像、拍照和复印等调查取证工作的； 		352 依职权行使
0204831000 对无正当理由不提供或者延迟提供与检查相关的合同、记录、票据、账簿、电子数据等材料的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百三十三条　违反本法规定，拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开展食品安全监督检查、事故调查处理、风险监测和风险评估的，由有关主管部门按照各自职责分工责令停产停业，并处二千元以上五万元以下罚款；情节严重的，吊销许可证；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚。
【规章】《食品生产经营日常监督检查管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第23号）
    第三十一条  食品生产经营者有下列拒绝、阻挠、干涉食品药品监督管理部门进行监督检查情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门按照食品安全法第一百三十三条第一款的规定进行处理：
　 （三）无正当理由不提供或者延迟提供与检查相关的合同、记录、票据、账簿、电子数据等材料的； 		353 依职权行使
0204832000 对声称主要负责人、主管人员或者相关工作人员不在岗，或者故意以停止生产经营等方式欺骗、误导、逃避检查的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百三十三条　违反本法规定，拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开展食品安全监督检查、事故调查处理、风险监测和风险评估的，由有关主管部门按照各自职责分工责令停产停业，并处二千元以上五万元以下罚款；情节严重的，吊销许可证；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚。
【规章】《食品生产经营日常监督检查管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第23号）
    第三十一条 食品生产经营者有下列拒绝、阻挠、干涉食品药品监督管理部门进行监督检查情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门按照食品安全法第一百三十三条第一款的规定进行处理：
　 （四）声称主要负责人、主管人员或者相关工作人员不在岗，或者故意以停止生产经营等方式欺骗、误导、逃避检查的；
 354 依职权行使
0204833000 对以暴力、威胁等方法阻碍监督检查人员依法履行职责的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百三十三条　违反本法规定，拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开展食品安全监督检查、事故调查处理、风险监测和风险评估的，由有关主管部门按照各自职责分工责令停产停业，并处二千元以上五万元以下罚款；情节严重的，吊销许可证；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚。
【规章】《食品生产经营日常监督检查管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第23号）
    第三十一条 食品生产经营者有下列拒绝、阻挠、干涉食品药品监督管理部门进行监督检查情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门按照食品安全法第一百三十三条第一款的规定进行处理：
　　（五）以暴力、威胁等方法阻碍监督检查人员依法履行职责的； 		355 依职权行使
0204834000 对隐藏、转移、变卖、损毁监督检查人员依法查封、扣押的财物的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百三十三条　违反本法规定，拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开展食品安全监督检查、事故调查处理、风险监测和风险评估的，由有关主管部门按照各自职责分工责令停产停业，并处二千元以上五万元以下罚款；情节严重的，吊销许可证；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚。
【规章】《食品生产经营日常监督检查管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第23号）
    第三十一条 食品生产经营者有下列拒绝、阻挠、干涉食品药品监督管理部门进行监督检查情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门按照食品安全法第一百三十三条第一款的规定进行处理：
　　（六）隐藏、转移、变卖、损毁监督检查人员依法查封、扣押的财物的； 		356 依职权行使
0204835000 对伪造、隐匿、毁灭证据或者提供虚假证言的处罚 【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百三十三条　违反本法规定，拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开展食品安全监督检查、事故调查处理、风险监测和风险评估的，由有关主管部门按照各自职责分工责令停产停业，并处二千元以上五万元以下罚款；情节严重的，吊销许可证；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚。
【规章】《食品生产经营日常监督检查管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第23号）
    第三十一条  食品生产经营者有下列拒绝、阻挠、干涉食品药品监督管理部门进行监督检查情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门按照食品安全法第一百三十三条第一款的规定进行处理：
　　（七）伪造、隐匿、毁灭证据或者提供虚假证言的； 		357 依职权行使
0204836000 对伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让特殊医学用途配方食品注册证书的处罚 【规章】《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第24号）
    第四十五条  伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让特殊医学用途配方食品注册证书的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处1万元以下罚款；情节严重的，处1万元以上3万元以下罚款。 		358 依职权行使
0204837000 对注册人未依法申请变更不影响产品安全性、营养充足性以及特殊医学用途临床效果的事项的处罚 【规章】《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第24号）
    第四十六条  注册人变更不影响产品安全性、营养充足性以及特殊医学用途临床效果的事项，未依法申请变更的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上3万元以下罚款。 		359 依职权行使
0204838000 对注册人未依法申请变更产品配方、生产工艺等影响产品安全性、营养充足性以及特殊医学用途临床效果的事项的处罚  【法律】《中华人民共和国食品安全法》
    第一百二十四条  违反本法规定，有下列情形之一，尚不构成犯罪的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证：
    （一）生产经营致病性微生物，农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品、食品添加剂；
    【规章】《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第24号）
    第四十六条  注册人变更产品配方、生产工艺等影响产品安全性、营养充足性以及特殊医学用途临床效果的事项，未依法申请变更的，由县级以上食品药品监督管理部门依照食品安全法第一百二十四条第一款的规定进行处罚。 		360 依职权行使
0204839000 对药品生产、经营企业将人工终止妊娠药品销售给未经批准施行人工终止妊娠手术的单位和个人、药品零售企业销售人工终止妊娠药品的处罚 【地方性法规】《江苏省人民代表大会常务委员会关于禁止非医学需要胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的决定》
    十四、违反本决定，药品生产、经营企业将人工终止妊娠药品销售给未经批准施行人工终止妊娠手术的单位和个人、药品零售企业销售人工终止妊娠药品的，由食品药品监督管理部门责令改正、给予警告、没收违法所得，并处以五千元以上三万元以下罚款；情节严重的，由原发证部门吊销其生产或者经营许可证。 		361 依职权行使
0204840000 对从事生猪产品销售、肉食品生产加工的单位和个人以及餐饮服务经营者、集体伙食单位，销售、使用非生猪定点屠宰厂（场）屠宰的生猪产品、未经肉品品质检验或者经肉品品质检验不合格的生猪产品以及注水或者注入其他物质的生猪产品的处罚 【行政法规】《生猪屠宰管理条例》（国务院令525号，国务院令第666号修订）
    第二十九条  从事生猪产品销售、肉食品生产加工的单位和个人以及餐饮服务经营者、集体伙食单位，销售、使用非生猪定点屠宰厂（场）屠宰的生猪产品、未经肉品品质检验或者经肉品品质检验不合格的生猪产品以及注水或者注入其他物质的生猪产品的，由食品药品监督管理部门没收尚未销售、使用的相关生猪产品以及违法所得，并处货值金额3倍以上5倍以下的罚款；货值金额难以确定的，对单位处5万元以上10万元以下的罚款，对个人处1万元以上2万元以下的罚款；情节严重的，由发证（照）机关吊销有关证照；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 		362 依职权行使
0204841000 乳制品生产企业未取得许可证或者取得许可证后不按照法定条件、法定要求从事生产活动 【行政法规】《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令第503号）
    第三条第二款  依照法律、行政法规规定生产、销售产品需要取得许可证照或者需要经过认证的，应当按照法定条件、要求从事生产经营活动。不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求产品的，由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责，没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，货值金额不足5000元的，并处5万元罚款；货值金额5000元以上不足1万元的，并处10万元罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销许可证照；构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的，依法追究刑事责任。
【行政法规】《乳品质量安全监督管理条例》（国务院令第536号）
    第六十一条  乳制品生产企业和销售者未取得许可证，或者取得许可证后不按照法定条件、法定要求从事生产销售活动的，由县级以上地方质量监督部门、工商行政管理部门依照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律、行政法规的规定处罚。
 363 依职权行使
0204842000 未按要求履行国产非特殊用途化妆品上市前产品信息报备义务 【规范性文件】《国家食品药品监督管理总局关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》（2013年第10号）
    为进一步规范化妆品注册备案管理工作，保障消费者健康权益，依据《化妆品卫生监督条例》及《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔2013〕24号）的相关规定，现就调整化妆品注册备案管理有关事宜通告如下：
    一、国产非特殊用途化妆品实行告知性备案。自2014年6月30日起，国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品上市前，按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》（附件1），对产品信息进行网上备案。备案的产品信息经省级食品药品监管部门确认后在食品药品监管总局政务网站统一公布，供公众查询，省级食品药品监管部门不再发放国产非特殊用途化妆品备案凭证。省级食品药品监管部门应当在备案后3个月内组织开展对备案产品的检查，发现不符合要求的，责令改正；发现违法的，依法立案查处，并在产品备案信息相关栏目予以标注。未按要求履行国产非特殊用途化妆品上市前产品信息报备义务的，依照《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十五条第七项相关规定处理。
【规章】《化妆品卫生监督条例实施细则》（卫生部令第13号）
    第四十五条 有下列行为之一者，处以警告的处罚，并可同时责令其限期改进：　　
    （一）具有违反《条例》第六条规定之一项的行为者；　　
    （二）直接从事化妆品生产的人员患有《条例》第七条所列疾病之一，未调离者；　　
    （三）具有违反《条例》第十三条第一款第（二）项、第 （三）项规定之一的行为者；　　
    （四）涂改《化妆品生产企业卫生许可证》者；　　
    （五）涂改特殊用途化妆品批准文号者；　　
    （六）涂改进口化妆品卫生审查批件或批准文号者；　　
    （七）拒绝卫生监督者。
 364 依职权行使
0204843000 食品小作坊未经食品药 
品监督管理部门登记从事食品生产加工活动的处罚  		【地方性法规】《江苏省食品小作坊和食品摊贩管理条例》
    第四十一条  食品小作坊违反本条例第十条第一款规定，未经食品药品监督管理部门登记从事食品生产加工活动的，由食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产加工的食品，并可没收用于违法生产加工的工具、设备、原料等物品；违法生产加工的食品货值金额不足一万元的，并处二千元以上五万元以下罚款；货值金 额一万元以上的，并处货值金额五倍以上十倍以下罚款。 		365 依职权行使
0204844000 食品小作坊未登记或者
登记后不按照法定条件、法定要求从事生产活动的处罚 		【地方性法规】《江苏省食品小作坊和食品摊贩管理条例》 
    第十三条  对食品小作坊生产加工的食品实行目录管理，具体生产加工的食品品种目录由县级食品药品监督管理部门结合本地实际制定，经同级人民政府批准后向社会公布，并报上一级食品药品监督管理部门备案。 禁止食品小作坊生产加工下列食品： 
    （一）乳制品、罐头制品； 
    （二）用勾兑工艺生产的酒类； 
    （三）保健食品； 
    （四）特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品和其他专供特定人群的主辅食品； 
    （五）国家和省规定的禁止生产加工的其他食品。
    第十五条 食品小作坊应当遵守下列规定： 
    （一）从业人员每年进行健康检查，持有有效健康证明； 
    （二）待加工食品与直接入口食品、原料与成品分开存放，防止交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物； 
    （三）贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备安全、无害，保持清洁，不得将食品与有毒、有害物品一同贮存、运输； 
    （四）生产加工场所不得存放有毒、有害物品及个人生活物品； 
    （五）及时清理超过保质期或者变质的食品及其原料、食品添加剂； 
    （六）用水符合国家规定的生活饮用水卫生标准； 
    （七）使用的洗涤剂、消毒剂等清洗消毒产品对人体安全、无害； 
    （八）遵守城市市容和环境卫生管理的相关规定； 
    （九）国家和省的其他规定。 
    第四十二条  食品小作坊违反本条例第十三条第二款、第十九条规定的，由食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产加工的食品以及用于违法生产加工的工具、设备、原料等物品；违法生产加工的食品货值金额不足一万元的，并处一万元以上五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额五倍以上十倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销登记证。 
第四十三条 食品小作坊违反本条例第十四条、第十五条第一项至第七项、第十六条、第十七条、第十八条规定的，由食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处以五百元以上五千元以下罚款；情节严重的，责令停产停业。     		366 依职权行使
0204845000 食品摊贩未张挂食品摊贩信息公示卡和从业人员健康证明的处罚 【地方性法规 】《 江苏省食品小作坊和食品摊贩管理条例》
    第四十四条  食品摊贩违反本条例第二十六条规定，未张挂食品摊贩信息公示卡和从业人员健康证明的，由食品药品监督管理部门责令改正；拒不改正的，处以五十元以上五百元以下的罚款。 		367 依职权行使
0204846000 食品小作坊不按照法定条件、法定要求从事生产活动的处罚   【地方性法规 】《 江苏省食品小作坊和食品摊贩管理条例》
    第二十七条  食品摊贩应当遵守下列规定： 
    （一）从事接触直接入口食品工作的从业人员每年进行健康检查，持有有效健康证明； 
    （二）具备相应的制售食品的设备、设施以及防尘、防蝇、防鼠、防虫等卫生防护设施； 
    （三）使用的食品包装容器、工具和接触食品的售货设施无毒、无害，符合卫生要求； 
    （四）使用的洗涤剂、消毒剂等清洗消毒产品对人体安全、无害； 
    （五）用水符合国家规定的生活饮用水卫生标准； 
    （六）遵守城市市容和环境卫生管理的相关规定，及时清理场地，保持环境整洁、卫生。
    第二十八条 食品摊贩不得有下列行为： 
    （一）本条例第十九条第一项至第八项规定的行为； 
    （二）经营生食水产品等生食类食品、裱花蛋糕和用勾兑工艺生产的酒类； 
    （三）经营不符合食品安全标准的其他食品。 
    第四十五条  食品摊贩违反本条例第二十七条第一项至第五项规定的，由食品药品监督管理部门责令改正；拒不改正的，处以五十元以上五百元以下罚款；情节严重的，责令停业。 
    第四十六条  食品摊贩违反本条例第二十八条规定的，由食品药品监督管理部门没收违法所得和违法经营的食品及其原料，并处二百元以上一千元以下罚款；情节严重的，责令停业。  		368 依职权行使
0204847000 食品小作坊和食品摊贩
隐瞒、谎报、缓报食品安全事故或者隐匿、伪造、毁灭有关证据
的处罚 		【地方性法规 】《 江苏省食品小作坊和食品摊贩管理条例》
    第四十九条  食品小作坊和食品摊贩隐瞒、谎报、缓报食品安全事故或者隐匿、伪造、毁灭有关证据的，由有关主管部门按照各自职责分工责令停产停业；情节严重的，由食品药品监督管理部门吊销食品小作坊登记证。 		369 依职权行使
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