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为规范辖区内医疗器械生产经营行为,保证医疗器械全链条监管,落实企业主体责任,天宁区市场监管局从四个方面着手,有力有效开展医疗器械监管整治工作:
一是完成全年监管频次。我局今年对辖区内180家医疗器械生产企业和152家医疗器械经营企业进行了日常检查,完成了全年监管任务。
二是开展专项整治工作。结合避孕套、无菌植入、无菌保障、隐形眼镜专项检查,确定重点检查品种,开展专项整治,确医疗保器械使用质量安全。
三是严格查处抽检不合格产品。严格查处抽检不合格产品,责令限期整改,与企业负责人和质量负责人进行约谈,实现闭环处理。
四是开展业务指导培训会。我局多次召集一类、部分二类医疗器械生产企业及第三类医疗器械经营企业开展业务指导培训,要求企业规范生产经营。