为贯彻落实《总局办公厅关于第一类、第二类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知》（食药监办械监〔2017〕120号）文件精神，依法实施《医疗器械生产质量管理规范》，督促企业尽快建立并完善质量管理体系，天宁区市场监管局于11月3日，召开了一类及部分二类医疗器械生产企业会议。会议从以下几个方面展开：

一是了解与会企业情况。11家一类医疗器械生产企业中，有3家不再从事相关生产，正在办理备案注销，具体情况我局将以飞行检查的方式进行现场核查。另外3家二类医疗器械生产企业也被纳入飞行检查范围内。

二是了解生产企业质量管理规范推进进度。对企业的质量管理文件及相关制度做了现场核查。

三是对企业实施情况提出要求。其中医疗器械产品技术文档、受控文件应整理、归纳、编制并完善；企业的基本信息需在市平台完善；督促企业加强对医疗器械不良事件收集和上报。