自2017年1月以来，为进一步增强全区医疗器械经营、使用单位自律意识，规范医疗器械市场秩序，营造和谐有序的监管氛围，天宁区市场监督管理局扎实做好医疗器械监管工作，成效显著。

一是规范医疗器械经营备案证管理，截至目前办理各类备案91件，其中第一类医疗器械产品备案12件，变更2件，第一类医疗器械生产备案4件，变更5件，第二类医疗器械经营备案（批发）共24件，变更19件，第二类医疗器械经营备案（零售）共19件，变更6件。

二是强化医疗器械流通环节日常监管。截至目前药械监管科先后对29家医疗器械生产企业开展36次日常监督检查，完成23家器械生产企业42批次国抽任务。

天宁区市场监督管理局将进一步部署开展医疗器械生产、经营环节的监督检查，深入规范辖区医疗器械流通秩序。