为规范辖区内医疗器械全链条监督管理，落实企业主体责任和监管责任，保障医疗器械安全有效，天宁区市场监管局今年加强推进四级监管医疗器械生产企业监管工作。全市共46家四级监管企业，天宁有19家，占比约42%，目前已完成60家次的检查。主要从以下四个层次着力推进工作：

一是结合日常监管。结合既往监管情况，有针对性地选择检查项目，做好跟踪检查工作。二是结合无菌植入专项检查。确定重点检查品种，确保器械生产质量安全。三是结合国家局和省局抽检。积极配合国家局和省局的飞行检查，关注企业整改完成情况。四是结合医疗器械生产许可及产品注册核查。开展企业风险隐患排查，对各类风险进行综合梳理，确保实施闭环管理。

在时间紧、任务重、风险高的情况下，科室成员密切配合，加班加点，提高工作效率，顺利开展今年工作。下一阶段，天气转凉，天宁市场监管局将对企业净化车间开展飞行检查。