针对天宁区医疗器械企业多、品种多、监管面广的特点，天宁局采取重点企业依托市局、非重点企业自主监管的方式，上半年已经完成对8家医疗器械生产企业、22家经营企业的现场检查，并对企业存在的问题下发了整改通知。

今年以来，天宁区局以完善日常监管机制、培养监管执法队伍、防范质量安全风险为重点，以增强监管实效性为目标，组织部署本辖区内医疗器械企业的日常监督检查工作，采取有效措施来规范医疗器械企业的生产经营行为。

下一步， 天宁局将在业务上紧密依托市局，提升监管队伍能力素质，进一步加强对医疗器械企业的日常监管，促进企业法律意识进一步增强，质量管理体系进一步完善，产品质量进一步提高。

天宁区食品药品监督管理局

2012年6月8日